SURMOUNT-3是一项随机双盲、安慰剂对照的多中心III期临床，在肥胖或伴有至少一种合并症的超重的非2型糖尿病成人患者进行12周强制生活方式（包括低热量饮食、运动和每周咨询）干预后，比较72周内替尔泊肽/替西帕肽(TIRZEPATIDE)与安慰剂的疗效与安全性。礼来公布了替尔泊肽/替西帕肽(TIRZEPATIDE)治疗肥胖或超重患者的III期SURMOUNT-3研究完整结果，并发表在《Nature Medicine》和ObesityWeek 2023会议上。

　　研究共有806名受试者进入强化生活方式干预导入期，12周后有579名受试者实现了至少5%的体重减轻。这些受试者按1：1的比例随机分组，接受替尔泊肽/替西帕肽(TIRZEPATIDE)和安慰剂治疗。共同主要终点为替尔泊肽/替西帕肽(TIRZEPATIDE)相较于安慰剂在72周时体重自基线降低的百分比和达到体重减轻≥5%的患者比例方面的优效性。

　　结果显示，在12周强化生活方式干预导入期后，替尔泊肽/替西帕肽(TIRZEPATIDE)组受试者平均减重6.9%（7.6kg或16.8磅）。导入期结束72周后，替尔泊肽/替西帕肽(TIRZEPATIDE)组受试者额外实现平均减重21.1%，有94.4%受试者实现了体重减轻≥5%。次要终点方面，在84周的研究中，替尔泊肽/替西帕肽(TIRZEPATIDE)组受试者总平均体重减轻了26.6%。

　　安全性方面，替尔泊肽/替西帕肽(TIRZEPATIDE)在SURMOUNT-3研究中的总体安全性与此前公布的SURMOUNT和SURPASS研究一致。最常报告的不良事件是与胃肠道相关的，一般为轻度至中度。替尔泊肽/替西帕肽(TIRZEPATIDE)组与安慰剂组报告的最常见不良事件分别为恶心(39.7%vs 14.0%)、腹泻(31.0%vs 9.2%)、便秘(23.0%vs 6.8%)、新冠肺炎(23.0%vs 25.3%)和呕吐(18.1%vs 1.4%)。替尔泊肽/替西帕肽(TIRZEPATIDE)组受试者因不良事件而终止治疗的有10.5%，安慰剂组为2.1%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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