EMPA-REG OUTCOME研究共纳入7020例确诊合并CVD的T2DM患者，评估了在标准治疗基础上用恩格列净或安慰剂治疗的效应。研究结果显示，与安慰剂组相比，恩格列净组中主要复合CV终点事件的发生率降低14%，其中CV死亡率降低达38%，全因死亡率降低达32%。而且亚组分析显示，这种获益不因年龄、性别、种族、HbA1c 水平及肾功能水平不同而有差异。
另外，EMPA-REG OUTCOME研究还进一步证实了恩格列净在减轻体重、降低血压、降低尿酸等方面的获益。在不良事件方面，与安慰剂组相比，恩格列净组急性肾衰竭（ARF）和急性肾损伤（AKI）发生率较低。除泌尿生殖器感染发生率较高外，其他不良事件与安慰剂组无明显差异。恩格列净可改善多种CV风险因素，如降低血糖、减轻体重、降低血压、减少尿蛋白排泄等，这可能是其降低CV死亡风险的重要原因。
在EMPA-REG OUTCOME研究的7020例患者中有21.6%为亚洲人群。对该人群进行亚组分析显示，亚洲人群的CV及死亡风险降低结果与总体结果一致。另外东亚人群的CV及死亡风险降低结果与总体结果同样一致。此项研究结果为恩格列净应用于中国T2DM合并CVD患者的治疗提供了临床指导。
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