二型糖尿病患者的用药选择目前有许多,种类也有许多。而最新在国内上市的药物恩格列净属于比较特殊的,因为它是首个被证实能够显着降低糖尿病患者死亡几率的糖尿病药物。目前该药物已经在国内上市,而靶向药物也推出了印度恩格列净原厂药的获取方案,相比较国内的价格还是很优惠的。而糖尿病用药是一个长期的过程,降低治疗费用也是糖尿病治疗的一个要考虑的因素。
2014年8月3日,勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟8月1日联合宣布,糖尿病新药恩格列净(empagliflozin)获FDA批准,结合饮食及运动用于2型糖尿病成人患者的治疗,以改善血糖控制。恩格列净不适用于1型糖尿病患者,也不适用于伴有糖尿病酮症酸中毒(血液或尿液中酮体升高)的患者。恩格列净是勃林格-礼来糖尿病联盟在美国获批的第3个糖尿病产品,之前获准的两种SGLT2分别是2014年1月获准的dapagliflozin(Farxiga)和2013年3月获准的canagliflozin(Invokana)。
恩格列净为每日一次的片剂,获批剂量为10mg和25mg。恩格列净可单独用药,也可与其他降糖药联合用药,包括胰岛素,二甲双胍。恩格列净的获批,是基于一项涵括超过10个跨国III期试验的大型临床项目的数据,涉及超过1.3万例2型糖尿病患者。该项目数据表明,恩格列净10mg和25mg剂量作为单药疗法或与广泛的背景疗法(包括二甲双胍,磺酰脲,胰岛素,pioglitazone等)联合用药,均显着降低了患者的糖化血红蛋白(HA1c)水平,同时也显着降低了体重、血压。恩格列净属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂类药物。新兴的SGLT-2抑制剂类药物,已被证实能够阻断肾脏中葡萄糖的再吸收作用,将过多的葡萄糖排泄到体外,从而达到降低血糖水平的效果,而且该降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。