美国FDA批准一种新的减肥药替西帕肽(tirzepatide,商品名Zepbound)Zepbound适用于肥胖成人或超重且患有高血压等与体重相关的医疗问题的成人、血脂异常、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病，以减肥并保持体重。GLP-1全称为Glucagon-Like Peptide-1，即胰高血糖素样肽-1，是一种主要由肠道L细胞所产生的激素，属于肠促胰岛素的一种。该成分在人体内可以抑制胃肠蠕动，延缓胃排空，和抑制食欲。

　　目前全球最新一代的GLP-1药物主要指丹麦诺和诺德生产的司美格鲁肽（Semaglutide，又称索马鲁肽），和美国礼来生产的替尔泊肽（Tirzepatide，又称替西帕肽）。

　　美国FDA于2023年11月8日批准礼莱公司(Eli Lilly and Co.)的替西帕肽(tirzepatide，CAS登记号2023788-19-2)注射剂用于成人结合饮食控制与运动减肥，商品名为Zepbound，适用于成人肥胖症患者（BMI>=30）或者体重超重（BMI>=27）且患有与体重相关疾病（如高血压、2型糖尿病或高血脂）的人士。

　　在SURMOUNT-1中，涉及2,539名肥胖成年人，与安慰剂相比，配合饮食和运动使用Zepbound的人在72周内经历了显著的体重减轻：

　　在最高剂量（15mg）下使用Zepbound的受试者平均减重23kg（48磅），而在最低剂量（5mg）下平均减重16kg（34磅），安慰剂组减重3kg（7磅）。

　　此外，根据未控制1类错误的数据，使用最高剂量的Zepbound的受试者中，有1/3的人减重超过26 kg（58磅，体重的25%）。

　　在安全性方面，使用替西帕肽可能会引起胃肠道不良反应。最常见的不良事件（在≥5%的临床试验参与者中观察到）是恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、消化不良等。并随着剂量增加而出现，随着使用时间推移而减弱。

　　预计Zepbound将在今年年底美国上市，共有六种剂型供选择（2.5 mg、5 mg、7.5 mg、10 mg、12.5 mg、15 mg），比用于减重的2.4mg司美格鲁肽（Wegovy）售价低20%。注射液Zepbound（替尔泊肽）经FDA批准作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物，用于肥胖成人（BMI≥30）的长期体重管理，或超重（BMI≥27）并伴有至少一种与体重相关的合并症。Zepbound是第一个也是唯一一个获得FDA批准的可激活GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）激素受体的肥胖治疗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：替西帕肽/替尔泊肽(TIRZEPATIDE)的推荐剂量和使用方法

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