2022年5月，美国食品药品监督管理局（FDA）刚刚批准该药在美国上市，用于治疗2型糖尿病。关于减重的适应证，FDA也批准了替尔泊肽进入快速通道审批程序。

　　替尔泊肽是一种新型胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）双受体道激动剂，每周一次给药。GLP-1和GIP都属于肠促胰素，是由人体胃肠道黏膜分泌的多肽，前者可以与胰岛细胞上的受体结合并刺激胰岛素分泌，进而产生降糖的作用，还可以延缓胃排空和抑制食欲，从而控制体重；而后者具有抑制胃酸、胃蛋白酶分泌、刺激胰岛素释放、抑制胃的蠕动和排空等功能，可补充GLP-1受体激动剂作用。

　　替尔泊肽其作用机制是刺激胰岛素分泌并降低血糖水平。与传统的糖尿病药物相比，替尔泊肽具有更加独特的药理作用和更广泛的治疗效果。首先，替尔泊肽具有葡萄糖依赖性的促胰岛素分泌作用。在血糖水平升高时，替尔泊肽能够刺激胰岛素分泌，降低血糖水平；而在血糖水平正常时，则不会刺激胰岛素分泌，避免了低血糖反应的发生。这种独特的药理作用使得替尔泊肽在有效控制血糖的同时，降低了低血糖的风险。其次，替尔泊肽还具有改善β细胞功能的作用。β细胞是分泌胰岛素的细胞，其功能下降是导致糖尿病发生的重要原因之一。替尔泊肽能够改善β细胞的功能，增加胰岛素的分泌量，从而提高机体对血糖的代谢能力。

　　此外，替尔泊肽还具有改善血脂代谢的作用。血脂异常是糖尿病患者的常见并发症之一，也是心血管疾病的重要危险因素。替尔泊肽能够降低血脂水平，减少心血管疾病的发生风险。替尔泊肽的安全性与其他肠促胰素类药物相似。一项纳入7篇随机对照试验的Meta分析显示：替尔泊肽的胃肠道反应（如恶心、腹泻和便秘）较安慰剂有显著提升，但大多数为轻度至中度。其他不良反应尤其是低血糖并未发现两组间有明显区别。但由于上市时间较短，实际安全性还有待上市后的表现。

　　SURPASS研究是一系列旨在评估替尔泊肽在2型糖尿病（T2DM）患者中有效性和安全性的大型临床随机对照试验。其中，与司美格鲁肽作头对头比较的SURPASS-2结果最为令人振奋，该研究比较了替尔泊肽5 mg（n=470）、10 mg（n=469）和15 mg（n=469）与司美格鲁肽1 mg（n=468）的降糖效果。结果显示，相较于基线HbA1c（8.3％）水平，替尔泊肽使受试者HbA1c平均降低了2.0％、2.2％和2.3％，而司美格鲁肽平均降低1.9％；减重方面，相较于基线体重（207磅），替尔泊肽使受试者平均减重17磅、21磅和25磅，而司美格鲁肽为13磅。该项试验显示，替尔泊肽表现出了比司美格鲁肽更为优秀的降糖、减重能力。

　　然而，作为一种新型药物，替尔泊肽在临床应用上仍需要进一步的研究和探索。目前，全球范围内的医学研究者正在进行一系列的临床试验和药理研究，以进一步评估替尔泊肽的安全性和有效性。同时，我们也需要关注到糖尿病患者的个体差异和病情复杂性，为每个患者制定个性化的治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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