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司美格鲁肽/索马鲁肽(SEMAGLUTIDE)在中国获批的适应证是什么?

时间:2024-01-15 10:02 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  司美格鲁肽的作用机制:胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)是一种通过GLP-1受体介导而对葡萄糖代谢产生多种作用的生理激素。而司美格鲁肽作为一种GLP-1类似物,与人体内的GLP-1有94%的序列同源性。当血糖升高时,司美格鲁肽就可以选择性地结合并激活GLP-1受体,通过刺激β细胞分泌胰岛素和抑制α细胞分泌胰高血糖素来降低血糖。除此之外,司美格鲁肽降低血糖的机制还涉及轻微延迟餐后早期胃排空,从而增加饱腹感,降低食欲等。作为一种长效制剂,司美格鲁肽还有一个优点是只需要每周用药一次哦。

司美格鲁肽

  司美格鲁肽在中国获批的适应证:

  中国目前上市的药品说明书中批准了司美格鲁肽以下两项适应证:

  (1)适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制:在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者。

  (2)适用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件(心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中)风险。

  您可能听别人说司美格鲁肽可以用来减肥,人人都能用吗?

  FDA批准相关适应证

  前文向您介绍过2021年6月4日,美国FDA正式批准司美格鲁肽(2.4mg,每周一次)用于肥胖或超重成人的慢性体重管理(适应证见以下条目),但也是有限制要求:

  (1)适用于成年人群体质指数(BMI)≥30 kg/m2的肥胖患者;

  (2)伴有至少一种体重相关疾病(如高血压、2型糖尿病或高胆固醇)的成年超重人群(BMI≥27 kg/m2)

  需要注意的是,中国上市的司美格鲁肽目前并未被批准用于减重。

  司美格鲁肽的相关不良反应:

  胃肠道反应是司美格鲁肽较为常见的不良反应,包括恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、便秘等,使用时需要从低剂量起始,逐渐增加至目标剂量。

  同时,需关注司美格鲁肽可能导致急性胰腺炎的风险,如果用药期间突然发生不明原因的持续腹痛请及时就医。

  甘油三酯水平升高也是发生胰腺炎的危险因素,需要您关注血脂水平。另外,FDA黑框警告中强调司美格鲁肽有甲状腺C细胞肿瘤的风险,不得用于有甲状腺髓样癌既往史或家族史患者以及2型多发性内分泌肿瘤综合征患者(MEN2)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 司美格鲁肽 https://www.kangbixing.com/drug/smlt/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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