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曲格列汀/曲格列丁(TRELAGLIPTIN)在2型糖尿病临床研究中的安全性数据

时间:2024-09-13 10:13 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  糖尿病作为一种常见的慢性代谢性疾病,对全球数百万人的生活质量产生了深远影响。其中,2型糖尿病占据了糖尿病患者的绝大多数比例。随着医学研究的不断深入,针对2型糖尿病的治疗手段也在不断更新。曲格列汀(TRELAGLIPTIN),作为一种新型的二肽基肽酶-IV(DPP-IV)抑制剂,自其问世以来,在一般2型糖尿病患者中展现出了良好的安全性。

曲格列汀

  曲格列汀的基本机制

  曲格列汀通过抑制DPP-IV酶的活性,阻止其对肠促胰素的分解,从而持续促进胰岛素的分泌并抑制胰高血糖素的释放。这种独特的机制使得曲格列汀在降低血糖方面表现出色,且不会引起体重增加、水肿以及低血糖等常见副作用。与传统的降糖药物相比,曲格列汀的用药频率也显著降低,患者仅需每周服用一次,大大提高了用药的依从性和便利性。

  临床研究中的安全性数据

  在多项涉及2型糖尿病患者的临床研究中,曲格列汀的安全性得到了充分验证。一项随机、双盲、非劣效性3期研究显示,曲格列汀与已上市的DPP-IV抑制剂阿格列汀在不良事件总体发生率上相似,且大多数不良事件的严重程度为轻度或中度。此外,在曲格列汀治疗组中,未观察到低血糖事件的发生,这表明其安全性较高,尤其是在预防低血糖方面表现优异。

  特殊患者群体中的安全性

  对于存在中度肾功能损害的患者曲格列汀的剂量需调整至每周一次50mg,以确保患者的安全。在涉及中度肝功能障碍患者的小型药代动力学研究中,曲格列汀的AUC(药时曲线下面积)值虽略高于健康成人,但Cmax(血药浓度峰值)值略低,提示肝损伤患者可能不需要调整剂量。尽管如此,对于严重肾功能损害或终末期肾功能衰竭的患者,曲格列汀仍是禁用的。

  实际应用中的注意事项

  虽然曲格列汀在安全性方面表现优异,但在实际应用中仍需注意以下几点:

  监测血糖:患者应定期检测血糖水平,以确保血糖得到有效控制。

  药物联用:当曲格列汀与其他降糖药物联合使用时,需密切关注低血糖的风险,尤其是与磺酰脲类降糖药联合使用时。

  患者教育:患者需了解药物的正确使用方法及可能的副作用,并在医生的指导下合理使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小璐)
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