抑制剂是2016年刷屏最频繁的降糖药，恩格列净以首个具有心血管获益的降糖药而被人熟知，2016年12月2日更是被FDA批准新适应症，用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者的心血管死亡风险，将大名鼎鼎的EMPA-REG OUTCOME研究的数据写进药品标签。
FDA在2008年出台指南，要求所有降糖药物必须开展评估心血管风险的临床试验。勃林格/礼来也是应FDA要求，为Jardiance开展了这项涉及7020例患者的大型EMPA-REG OUTCOME研究。
7020例糖尿病患者均伴有动脉粥样硬化性心血管疾病，伴有冠状动脉疾病、卒中或外周动脉疾病中的至少1种，分别给予恩格列净10mg（n=2345），恩格列净25mg（n=2342），安慰剂（n=2333），中位随访时间3.1年。结果显示，这些具有较高风险心血管事件的2型糖尿病患者，在常规治疗基础上应用恩格列净治疗可使心血管死亡的相对风险降低38%，任何原因死亡的相对风险降低32%。
正是凭借这个数据，FDA才批准了恩格列净用于降低伴有心血管疾病的成人2型糖尿病患者心血管死亡风险的新适应症。从市场表现上看，美国首个上市的SGLT-2抑制剂卡格列净在上市第3年便从拥挤的糖尿病市场脱颖而出，成为重磅炸弹药物，表现不俗。达格列净在美国上市略显曲折，但增长也非常强劲。
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