现有的减肥药物弊端较多,如副作用大、减肥周期长、用药频率高、能量摄入难控制等问题。偌和偌德公司开发的新药索马鲁肽在减肥功能方面规避了上述这些缺陷。研究显示该药可以增强饱腹感,减少能量摄取,原因在于索马鲁肽主要成分是GLP-1类似物,GLP-1可通过下丘脑和脑干来控制食物的摄取量。同时注射一次索马鲁肽功效约可持续一周,这得益于对其结构的改造, 对抗代谢降解作用增强。
SUSTAIN 7试验研究了GLP-1类似物Rybelsus(semaglutide,索马鲁肽)与度拉糖肽相比治疗2型糖尿病(T2D)的疗效和安全性。此项事后分析的目的是比较SUSTAIN 7试验中索马鲁肽与度拉糖肽在老年患者(≥65岁)和非老年患者(<65岁)中的疗效和安全性。
T2D患者随机接受索马鲁肽或度拉糖肽每周一次皮下注射,治疗40周。SUSTAIN 7试验预先规定,索马鲁肽0.5mg与度拉糖肽0.75mg作对比,索马鲁肽1.0mg与度拉糖肽1.5mg作对比。在此项分析中,将患者按年龄分层(≥65岁和<65岁)。使用重复测量的混合模型分析基线后数据。
此项分析包括1199名患者(260名老年患者和939名非老年患者,平均年龄分别为69.3岁和51.9岁)。老年患者的平均基线HbA1c和体重低于非老年患者。在所有治疗组中,老年患者和非老年患者HbA1c(交互作用P值:P>0.05)和体重(交互作用P值:P>0.05)自基线下降的幅度相似。在所有亚组中,索马鲁肽组HbA1c和体重的降幅均大于度拉糖肽组。在所有治疗组中,老年患者达到HbA1c<7.0%和≤6.5%的比例均高于非老年患者;在所有亚组中,索马鲁肽治疗组的HbA1c达标率均高于度拉糖肽组。这与老年患者基线HbA1c低于非老年患者且各年龄组HbA1c下降程度相似的结果一致。
在索马鲁肽1.0 mg组及度拉糖肽1.5 mg组中,老年患者报告的不良事件(AEs)多于非老年患者。除索马鲁肽1.0mg组外,在所有治疗组中,老年患者报告的严重AEs均多于非老年患者。大多数AEs为轻中度。在索马鲁肽1.0mg组中,因AEs而终止治疗的老年患者比例高于非老年患者。在其他治疗组中,因AEs而终止治疗的老年患者比例与非老年患者相似。
在SUSTAIN 7试验中,老年患者和非老年患者HbA1c和体重的降幅相似,但在大多数亚组中,索马鲁肽Semaglutide组HbA1c和体重的降幅大于度拉糖肽组。老年患者血糖控制的改善并未伴随较高的低血糖发生率。索马鲁肽的总体安全性与SUSTAIN 1-5试验相一致,这些结果可能有助于指导老年T2D患者的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:索马鲁肽/司马鲁肽(SEMAGLUTIDE)治疗II型糖尿病强于其他同类药物?
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