SUSTAIN (索马鲁肽 Unabated Sustainability in Treatment of Type 2 Diabetes)系列研究是索马鲁肽的3期临床试验,在T2DM人群中对索马鲁肽的疗效及安全性、心血管和肾脏结局等进行了全面的评估。
其中SUSTAIN 1-5及SUSTAIN 7-10以索马鲁肽的疗效及安全性为主要研究终点,在不同的人群中对索马鲁肽相比于安慰剂(上)和活性对照药物(下)的降糖、减重疗效和安全性进行了全面的评估。
结果显示,索马鲁肽降低HbA1c疗效显著优于其他对照组,包括安慰剂、西格列汀、甘精胰岛素、卡格列净、度拉糖肽、利拉鲁肽及艾塞那肽周制剂,索马鲁肽 1.0mg降HbA1c最高达1.8%:索马鲁肽组HbA1c<7%或≤6.5%的患者比例显著高于其他对照组,索马鲁肽 1.0mg HbA1c达标率(HbA1c<7%)高达80%:
此外,索马鲁肽减重疗效亦显著优于其他任何对照组,索马鲁肽 1.0mg减重最高达6.5kg.安全性方面,索马鲁肽与其他对照组总体不良事件和严重不良事件发生率类似,索马鲁肽最常见的不良事件为胃肠道不良事件:
其中,轻中度、一过性恶心是索马鲁肽最常见的胃肠道不良事件,索马鲁肽组恶心的发生率较安慰剂组升高,但与其他GLP-1RA相比发生率类似:综上,SUSTAIN系列研究验证了索马鲁肽良好的降糖、减重疗效,整体安全性与其他GLP-1RA类似。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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