美国FDA批准了United Therapeutics公司的Unituxin（通用名：dinutuximab）上市，作为二线疗法治疗主要发生在儿童的一种罕见癌症—神经母细胞瘤（neuroblastoma）。
神经母细胞瘤是一种罕见的癌症，它形成于不成熟的神经细胞。这种疾病通常起始于肾上腺，但还可能在腹部、胸部或脊柱附近的神经组织发展。神经母细胞瘤通常发生在五岁以下的儿童身上。
Unituxin标志着首款获批专门用于高风险神经母细胞瘤患者治疗的药物，”FDA药品评价与研究中心代谢及肿瘤产品办公室主任、医学博士Richard称。“Unituxin通过提供一种治疗选择满足了一个关键的需求，它可以延长高风险神经母细胞瘤儿童患者的生存期。”FDA授予了Unituxin优先审评及孤儿药资格。与标准审评相比，优先审评将这款药物申请的审评时间缩短了4个月，优先审评授予那些如果获得批准，将能对严重疾病治疗的安全性及有效性提供明显改善的药物。
最常见不良药物反应(≥25%)是疼痛，发热，血小板减少，淋巴细胞减少，输注反应，低血压，低钠血症，谷丙转氨酶增加，贫血，呕吐，腹泻，低钾血症，毛细血管渗漏综合征，中性粒细胞减少，荨麻疹，低白蛋白血症，谷草转氨酶增加，和低钙血症(5，6.1)。最常见严重不良反应(≥5%)是感染，输注反应，低钾血症，低血压，疼痛，发热，和毛细血管渗漏综合征(5，6.1)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
更多药品详情请访问 Unituxin https://www.kangbixing.com/
添加康必行顾问，想问就问
