阿卡替尼是全球第二款获批的BTK抑制剂,也是全球首个获批第二代BTK抑制剂。在CLL/MCL治疗中显现出了长期生存优势和良好的安全性,且在淋巴瘤其他亚型的治疗领域,阿卡替尼也颇具潜力,如华氏巨球蛋白血症、弥漫大B细胞淋巴瘤等临床试验中,阿卡替尼单药或联合治疗都为患者带来了良好的生存获益。
ELEVATE-TN最新研究数据表明,阿卡替尼单药治疗CLL,患者4年PFS达78%,同时,阿卡替尼联合奥妥珠单抗治疗CLL也显示出了更优异的疗效,患者的4年PFS可达87%,即阿卡替尼联合奥妥珠单抗相对于阿卡替尼单药有更多的PFS获益。该研究也证明了与BTK抑制剂单药相比,BTK抑制剂与CD20联合治疗能够使患者在PFS方面进一步获益,真正实现了1+1>2的飞跃。
同时,阿卡替尼单药和Idelalisib/苯达莫司汀联合利妥昔单抗(IdR/BR)治疗复发/难治性CLL患者的Ⅲ期ASCEND研究最新结果提示,阿卡替尼的36个月PFS率为63%,IdR/BR为21%,阿卡替尼能显著延长复发/难治性CLL患者的PFS,且高危患者PFS与非高危患者一致。
基于阿卡替尼取得的积极结果,2021年美国国家癌症综合网(National Comprehensive Cancer Network,NCCN)指南推荐将阿卡替尼±奥妥珠单抗(A±O)方案作为伴/不伴有del(17p)/TP53突变CLL患者一线治疗的首选推荐。中国淋巴瘤治疗指南(2021版)也将阿卡替尼±奥妥珠单抗(A±O)方案作为无del(17p)/TP53基因突变的CLL患者的一线治疗方案推荐。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 阿卡替尼 https://www.kangbixing.com/drug/akatini/