泊洛妥珠单抗(POLIVY/POLATUZUMAB)是一种抗体偶联药物(Antibody-drug Conjugate,ADC),属于新型癌症靶向疗法。通过与B细胞表面特异的CD79b蛋白结合,将化疗药物释放到这些B细胞中,从而抑制细胞分裂,并诱导细胞凋亡。
DLBCL是最常见的非霍奇金淋巴瘤(NHL),约占NHL病例的三分之一。DLBCL是一种攻击性(快速增长)型NHL,虽然一线治疗通常对其有作用,但多达40%的患者会复发或成为难治性,此时挽救性治疗选择有限,生存期短。据估计,全球每年约有15万人被诊断为DLBCL。
基于III期POLARIX研究(GO39942)的疗效和安全性数据,该研究对泊洛妥珠单抗联合R-CHP化疗方案与标准治疗:利妥昔单抗+环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松(R-CHOP)在DLBCL一线治疗中的疗效和安全性进行了比较。研究显示,28.2个月的中位随访时间过后,试验组的无进展生存期(PFS)显著高于R-CHOP组(HR 0.73;95%CI:0.57–0.95;P<0.02)。
在安全性方面,泊洛妥珠单抗+R-CHP与R-CHOP组的对比包括:3-4级不良事件发生率AEs(57.7%vs 57.5%)、严重AEs(34.0%vs 30.6%)、5级AEs(3.0%vs 2.3%)和导致剂量减少的AEs(9.2%vs 13.0%),两组的安全性相当。泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀(bendamustine)+利妥昔单抗一旦在欧盟获得上市许可批准,将用于治疗非造血干细胞移植候选的复发或难治性DLBCL成人患者。
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