美国食品和药物管理局(FDA)已批准诺华的重磅炸弹药物Cosentyx®（苏金单抗）用于6岁及以上患有中度至重度斑块状银屑病的儿科患者。Cosentyx的新批准标志着美国第一个儿科患者群体的批准。

　　在美国，银屑病影响大约1%的儿童和青少年。大约三分之一的病例开始于儿童期和青春期，在这个时期，疾病会对生活质量产生重大影响。

　　根据Cosentyx的临床试验研究员、圣安东尼奥德克萨斯大学健康学院儿科和皮肤病学兼职副教授、医学博士John Browning发表的声明，中重度斑块的治疗儿科患者的银屑病由于需要“平衡治疗提供症状缓解的能力，同时将安全性作为重中之重”而变得复杂。

　　苏金单抗Cosentyx是唯一一种直接抑制白细胞介素17A(IL-17A)的全人类生物制剂。IL-17A被认为是与炎症以及银屑病和银屑病关节炎的发展有关的“基石细胞因子”。Cosentyx在成人中度至重度斑块状银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎中拥有长达5年的临床疗效和安全性数据。

　　Cosentyx对儿童银屑病患者的新批准得到了其他两项III期试验数据的支持，这些试验评估了6至18岁儿童的治疗。第一项研究是一项为期52周的随机安慰剂对照研究，其中包括162名患有严重斑块状银屑病的儿童。

　　在这项研究中，与安慰剂相比，在第12周时，参与者使用Cosentyx显着降低了疾病的严重程度。本研究中的疗效结果基于银屑病区域严重程度指数75响应和调查员全球评估修改后的2011年“清除”或“几乎清除”皮肤响应的评级。

　　就在宣布Cosentyx获得FDA新批准的一天后，诺华发布了该疗法治疗幼年特发性关节炎(JIA)的III期阳性数据。后期数据来自JUNIPERA研究，该研究表明，与安慰剂相比，在患有两种不同JIA亚型的儿童中，使用苏金单抗Cosentyx治疗导致发作时间显着延迟。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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