诺华公布了有关PREVENT研究的最新积极数据。该研究评估了司库奇尤单抗（俗称“苏金单抗”）在放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者治疗中的疗效和安全性，该研究达到了16周主要临床终点（即ASAS40应答率）以及所有次要终点。

　　PREVENT是一项正在进行中的、为期两年的随机、双盲、安慰剂对照III期研究（含2年延长期），旨在评估苏金单抗在活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)患者中的疗效和安全性。该研究共纳入555名男性和女性nr-axSpA成年患者（发病年龄小于45岁、脊柱疼痛VAS评分≥40/100、Bath强直性脊柱炎活动性指数(BASDAI)≥4)，同时这些患者在研究开始前已服用了至少两种非甾体抗炎药(NSAID)的最高剂量达4周，或已接受一种（不超过一种）TNF抑制剂治疗但应答不佳。在555名入组患者中，501名(90%)患者未接受过生物制剂治疗。患者被分为三个治疗组：负荷给药皮下注射苏金单抗150mg（诱导期：皮下注射苏金单抗150mg/周，共4周，随后维持期苏金单抗150mg/月）；苏金单抗150mg无负荷给药（皮下注射苏金单抗150mg/月）；或安慰剂（诱导期为每周皮下注射，共4周，随后每月一次维持治疗）。

　　该研究主要终点为苏金单抗150mg治疗第16周和第52周达到ASAS40应答的患者比例。次要终点包括BASDAI随时间的变化，以及基于C反应蛋白(CRP)计算的强直性脊柱炎疾病活动度评分(ASDAS-CRP)的变化。

　　ASAS40应答指以下方面至少3项基于百分制量表达到40%改善、或者改善幅度至少为10个单位：患者整体评估、疼痛评估、功能（Bath强直性脊柱炎功能指数，简称BASFI）和炎症（晨僵严重程度和持续时间）。BASDAI从以下6个方面评估患者疾病活动程度：疲劳、脊柱疼痛、关节疼痛/肿胀、附着点炎、晨僵持续时间和晨僵严重程度。

　　苏金单抗是目前首个也是唯一一个可直接抑制白介素-17A(IL-17A)的全人源生物制剂。白介素-17A(IL-17A)是参与银屑病关节炎(PsA)、银屑病(PsO)和强直性脊柱炎(AS)炎症产生及疾病进展的核心细胞因子。

　　结果显示，相较于安慰剂组，接受苏金单抗治疗的患者其疾病活动度被显著降低，结果具有临床学意义。苏金单抗在该研究中体现了良好的安全性，与既往临床研究一致。苏金单抗拥有有力的临床证据支持，包含银屑病、银屑病关节炎和强直性脊柱炎三大适应症的5年数据以及真实世界证据。这些数据进一步强化了苏金单抗作为银屑病、银屑病关节炎及强直性脊柱炎的综合治疗方案，快速起效、持续获益。自上市以来，苏金单抗已惠及全球逾25万患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  苏金单抗  https://www.kangbixing.com/