哌柏西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4和6抑制剂，已被批准用于晚期乳腺癌。在辅助治疗中，激素受体阳性乳腺癌内分泌治疗中加入帕博西尼的潜在价值尚未得到证实。
在前瞻性、随机、III期PALLAS试验中，激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性早期乳腺癌患者被随机分配接受2年的哌柏西利（125mg口服，每天一次，第1-21天）。一个28天的周期）与辅助内分泌治疗或单独辅助内分泌治疗（至少5年）。该研究的主要终点是侵袭性无病生存期(iDFS)；次要终点是无浸润性乳腺癌生存期、无远处复发生存期、局部无癌生存期和总生存期。
在3年内在全球21个国家的406个中心招募的5,796名患者中，有5,761名患者被纳入意向治疗人群。在最终方案定义的分析中，在中位随访31个月时，接受哌柏西利加内分泌治疗的2,884名患者中有253名（8.8%）发生了iDFS事件，接受内分泌治疗的2,877名患者中有263名（9.1%）发生了iDFS事件单独使用，两个治疗组之间的结果相似（4年时的iDFS:84.2%对84.5%；风险比，0.96；CI,0.81至1.14；P=.65）。次要事件发生时间终点没有观察到显着差异，亚组分析未显示亚组之间的任何差异。在该试验中，哌柏西利没有新的安全性信号。
在PALLAS试验的最终分析中，在早期激素受体阳性乳腺癌患者中，在标准内分泌治疗中加入哌柏西利辅助治疗并没有改善单独内分泌治疗的结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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