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司马鲁肽片/索马鲁肽片(RYBELSUS)可改善2型糖尿病患者的血糖/体重/心血管风险等方面

时间:2025-01-21 10:08 来源:医药数据 作者:康必行-小卉
  一、药物简介与适应症

  司马鲁肽片/索马鲁肽片(Semaglutide/Rybelsus)是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。作为全球首个口服GLP-1受体激动剂药物,它于2019年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,商品名为RYBELSUS。该药物主要用于辅助饮食和运动,以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,并显示出在体重管理和心血管风险降低方面的潜力。

  二、作用机制与疗效

  司马鲁肽片是GLP-1的类似物,与人类GLP-1的序列同源性高达94%。它通过与GLP-1受体结合,启动一系列降低血糖的事件,包括刺激胰岛素分泌、减少胰高血糖素分泌,以及以葡萄糖依赖性方式调节血糖。此外,它还能延缓胃排空、抑制食欲,从而有助于体重管理。

司马鲁肽片.png

  在PIONEER 1-10全球性临床试验中,共入组了9543例2型糖尿病患者。与对照组相比,口服索马鲁肽显著降低了患者的糖化血红蛋白水平(HbA1c)和体重。具体而言,口服索马鲁肽可使体重降低2.0-5.0kg,同时表现出安全和良好的耐受性。

  在减肥方面,索马鲁肽也表现出色。2021年6月,FDA批准了索马鲁肽(商品名Wegovy)注射液用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。基于STEP临床项目IIIa期阶段的结果,接受索马鲁肽治疗的肥胖症患者在68周内平均体重减轻了17-18%。

  三、用法用量与注意事项

  司马鲁肽片的起始剂量为3mg,每日一次,建议在空腹或每日第一餐之前服用。服用3mg剂量30天后,剂量可增加至7mg,如果需要额外的降糖或体重控制效果,服用7mg剂量至少30天后,剂量可进一步增加至14mg。

  然而,使用司马鲁肽片时需注意一些潜在的副作用和注意事项。常见的副作用包括恶心、呕吐、腹泻、便秘和腹痛等消化系统症状。此外,索马鲁肽的使用可能增加胰腺炎、肾脏问题和视网膜病变的风险。因此,在使用该药物期间,患者应密切监测血糖水平、肾功能和眼部状况。

  四、真实数据与临床试验

  司马鲁肽片的减肥效果在多项临床试验中得到了验证。例如,在OASIS 3临床试验中,诺和诺德评估了每日服用一次索马鲁肽50mg片剂在中国超重或肥胖成人中的疗效和安全性。试验结果显示,25mg和50mg治疗组的患者分别减轻了7.0kg和9.2kg的体重,而14mg治疗组体重减轻了4.5kg。

  另一项发表在《新英格兰医学期刊》上的研究也证实了索马鲁肽的减肥效果。该研究涉及全球16个国家的1961名参与者,结果显示,接受索马鲁肽治疗的参与者平均体重减轻了15.3公斤,而安慰剂组的平均体重仅减轻了2.6公斤。

  五、价格与购买渠道

  司马鲁肽片的价格因规格和销售渠道的不同而有所差异。在日本市场上,3mg100粒规格的价格约为157美元,7mg100粒规格的价格约为327美元,14mg*100粒规格的价格约为505美元。注射剂的价格也有所不同,0.68mg/mL预装笔的价格约为120美元,1.34mg/mL预装笔的价格约为180美元,2.68mg/mL预装笔的价格约为240美元。

  患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药物,以保证药品的质量和安全性。同时,患者应定期监测血糖水平,及时调整治疗方案,并在用药过程中如有任何不适,应及时联系医生。

  六、总结与展望

  司马鲁肽片作为一种新型的口服GLP-1受体激动剂药物,在改善2型糖尿病患者血糖控制、体重管理和降低心血管风险方面显示出显著的疗效。随着对其作用机制的深入研究和临床试验的不断开展,相信司马鲁肽片将在未来为更多患者带来福音。同时,我们也期待其在抗癌等领域的潜在应用能够得到进一步验证和推广。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 司马鲁肽片 https://www.kangbixing.com/drug/smlt/


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(责任编辑:康必行-小卉)
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