万赛维(Valcyte),通用名为盐酸缬更昔洛韦片,是一种高效的抗病毒药物,主要用于预防和治疗巨细胞病毒(CMV)感染。
一、药品信息
万赛维于2001年5月在美国首次上市,获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。其主要活性成分是盐酸缬更昔洛韦,作为更昔洛韦(Ganciclovir)的前药,在体内迅速转化为更昔洛韦而发挥抗病毒作用。万赛维的规格包括450毫克片剂,每瓶60片,以及口服溶液剂。
二、适应症
1.治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。这是一种严重的眼科疾病,可导致视力丧失。
2.预防高危实体器官移植患者的CMV感染,降低移植后CMV相关并发症的风险。
三、临床试验数据
临床试验显示,万赛维在治疗CMV视网膜炎和预防实体器官移植后CMV感染方面具有显著疗效。与静脉注射更昔洛韦相比,万赛维口服给药方式更为便捷,且疗效相当。一项针对CMV视网膜炎患者的临床试验表明,万赛维治疗组的患者在诱导治疗和维持治疗期间,病毒载量显著下降,且视力得到稳定或改善。
四、用法用量
1.对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量为900毫克(两片450毫克片剂)每天两次,服用21天作为诱导治疗。之后,剂量调整为900毫克每天一次作为维持治疗。
2.对于预防实体器官移植后CMV感染的患者,推荐剂量为900毫克每天一次,从移植后10天内开始,持续至移植后100天(肾脏移植患者为200天)。
五、不良反应
万赛维在治疗过程中可能引起一些不良反应,主要包括:
1.胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等。
2.血液系统反应:中性粒细胞减少、贫血、血小板减少等。这些反应可能需要调整剂量或进行对症处理。
3.中枢神经系统反应:发热、头痛、失眠等。
4.其他不良反应:包括肾功能减退、视网膜脱离等。
六、特殊人群用药注意事项
1.肾功能不全患者应慎用万赛维,并根据肌酐清除率调整剂量。
2.孕妇和哺乳期妇女应避免使用万赛维,除非药物对母亲的益处远远超过对胎儿或婴儿的潜在危害。
3.存在骨髓抑制或血细胞减少症史的患者应慎用万赛维,因为这些患者可能更容易发生严重的血液系统不良反应。
万赛维作为一种高效、安全的抗病毒药物,在治疗和预防巨细胞病毒感染方面具有显著的临床价值。然而,在使用过程中,医生应根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案,并密切监测不良反应的发生。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!