瑞司美替罗(Resmetirom),商品名为Rezdiffra,于2024年3月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为全球首款针对非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的治疗药物。
瑞司美替罗是一种选择性甲状腺激素受体β(THR-β)激动剂,能够针对性地激活肝脏中的THR-β受体。这一机制有助于改善脂质代谢和炎症反应,从而减轻NASH患者的肝脏负担。通过减少肝脏脂肪积累、降低炎症标志物和改善肝纤维化程度,瑞司美替罗为NASH患者提供了新的治疗途径。
在一项关键性临床试验中,瑞司美替罗用于治疗中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化NASH患者。结果显示,瑞司美替罗能够显著改善患者的肝纤维化和脂肪变性,同时具有良好的耐受性和安全性。具体而言,接受瑞司美替罗治疗的患者在肝脏脂肪含量、炎症标志物水平以及肝纤维化程度方面均表现出显著的改善。
瑞司美替罗主要用于治疗伴有肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者。其推荐剂量以患者的实际体重为基础:体重小于100公斤的患者每日服用80毫克,体重大于或等于100公斤的患者可能需要调整剂量。瑞司美替罗可以随餐或不随餐服用,具体用法用量需由医生根据患者的具体情况进行调整。
瑞司美替罗在NASH治疗中常见的副作用包括腹泻、恶心、瘙痒等。在某些情况下,瑞司美替罗还可能导致肝毒性和胆囊相关不良反应。因此,在使用瑞司美替罗期间,患者应密切关注身体状况,如出现严重副作用应立即停药并咨询医生。
随着NASH患者人数的不断增加,对有效治疗药物的需求也日益迫切。瑞司美替罗作为全球首款获批治疗NASH的药物,其市场前景广阔。未来,随着更多临床试验数据的积累,瑞司美替罗的疗效和安全性将得到进一步验证和优化。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!