卡巴他赛（Cabazitaxel），商品名Jevtana，是一种微管抑制剂，该药物主要用于治疗多西他赛治疗失败后的激素难治性前列腺癌（HRPC），为患者提供了新的治疗希望。

　　一、药物概况

　　卡巴他赛的作用机制是通过抑制微管的形成和稳定，从而阻断细胞的有丝分裂，导致肿瘤细胞死亡。该药物主要用于治疗既往接受过含多西他赛化疗方案治疗失败后的转移性激素难治性前列腺癌（mCRPC）。

　　二、关键临床试验

　　1.TROPIC试验

　　TROPIC（Treatment of Refractory Prostate Cancer with Cabazitaxel and Prednisone International Clinical Trial）是一项多中心、随机、开放标签的III期临床试验，旨在评估卡巴他赛联合泼尼松与米托蒽醌联合泼尼松在治疗多西他赛失败后的转移性激素难治性前列腺癌患者中的疗效和安全性。

　　‌试验设计‌：该研究纳入了来自全球多个国家的1195例患者，他们被随机分配至卡巴他赛组（每3周静脉注射20mg/m2卡巴他赛加每日口服10mg泼尼松）和米托蒽醌组（每3周静脉注射12mg/m2米托蒽醌加每日口服10mg泼尼松）。

　　‌主要终点‌：总生存期（OS）和影像学无进展生存期（rPFS）。

　　‌试验结果‌：

　　中位总生存期：卡巴他赛组为15.1个月，米托蒽醌组为12.7个月（HR=0.70；95%CI：0.59-0.83；P<0.0001）。

　　影像学无进展生存期：卡巴他赛组也显著优于米托蒽醌组。

　　‌试验时间‌：该试验于2008年开始，并于2010年完成了患者入组。中位随访时间为28.9个月时，公布了主要结果。

　　2.其他临床试验

　　除了TROPIC试验外，还有多项II期临床试验评估了卡巴他赛在不同患者群体中的疗效和安全性。这些试验的结果进一步支持了卡巴他赛在治疗多西他赛失败后的激素难治性前列腺癌中的有效性。

　　三、用药指南与注意事项

　　卡巴他赛的推荐剂量为每3周静脉注射20mg/m2，同时口服泼尼松10mg/日。在使用卡巴他赛前，应进行全面的血液学检查，以确保患者的骨髓功能良好。在治疗过程中，应定期监测患者的血常规、肝肾功能和电解质等指标，以及时发现和处理可能的不良反应。

　　卡巴他赛常见的不良反应包括中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、疲劳、恶心、呕吐、腹泻和发热等。其中，中性粒细胞减少是最常见且可能严重的不良反应，需要密切监测并及时处理。对于出现严重不良反应的患者，应考虑调整剂量或停药。

　　四、结论

　　卡巴他赛作为一种新型的微管抑制剂，在治疗多西他赛失败后的激素难治性前列腺癌中展现出显著的疗效和安全性。TROPIC试验等关键临床试验的结果为卡巴他赛的临床应用提供了有力的证据。然而，在使用过程中仍需注意其潜在的不良反应和特殊人群的使用限制。患者应在医生的指导下合理使用卡巴他赛，以期获得最佳的治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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