西多福韦（Cidofovir），中文别称昔多呋韦，商品名Sidovis，英文名为Cidofovir Anhydrous，于1996年3月获得美国食品与药物管理局（FDA）批准上市，剂型为注射剂，规格为375mg/5ml。该药物主要用于治疗成人特定疾病患者的巨细胞病毒（CMV）视网膜炎，尤其适用于无肾功能障碍的患者。其作用靶点为病毒DNA聚合酶UL30和UL54，通过抑制病毒复制发挥疗效。

　　CMV视网膜炎是艾滋病（AIDS）患者常见的机会性感染之一，可导致严重的视力损害甚至失明。西多福韦作为一种广谱抗病毒药物，对多种DNA病毒的复制具有抑制作用，因此被选为治疗CMV视网膜炎的候选药物。

　　临床试验设计

　　‌受试者筛选‌：选择符合特定纳入标准的受试者，如确诊为CMV视网膜炎、无严重肾功能障碍等。

　　‌分组与给药‌：将受试者随机分为试验组和对照组，试验组接受西多福韦治疗，对照组接受其他标准治疗药物或安慰剂。给药方式通常为静脉输注，剂量和输注时间根据临床试验方案确定。

　　‌观察与评估‌：定期观察受试者的病情变化，记录不良反应，并通过视网膜照相、实验室检查等手段评估药物的疗效和安全性。

　　临床试验数据与结果

　　‌疗效数据‌：

　　一项研究纳入了100例CD4+平均计数为6/纳升的AIDS患者和已复发或不能耐受更昔洛韦和膦甲酸治疗的CMV视网膜炎患者。患者一周1次注射5毫克/千克，共两周，其后隔一周注射5毫克/千克（高剂量组）或3毫克/千克（低剂量组），并同时注射丙磺舒4克及两升生理盐水。通过视网膜照相进行评估，两组均能延缓出现新的病损或不使已有的病损加重，而高剂量延缓病情发展的平均时间较低剂量组有显著性差异。

　　另一项研究纳入了48例AIDS患者和未经治疗的CMV视网膜炎患者，随机分为立即治疗组和延迟治疗组。立即治疗组一周1次静注5毫克/千克，共两周，其后隔一周注射5毫克/千克；延迟治疗组一旦发展为CMV视网膜炎立即用西多福韦治疗。两个治疗组均同时注射丙磺舒4克和1升生理盐水。结果为，立即治疗组发展为CMV视网膜炎的平均时间为120天，延迟治疗组为22天（P<0.001）。延迟治疗组在平均时间为19天后开始出现CMV视网膜炎症状的16位患者，经西多福韦治疗后发展为CMV视网膜炎的平均时间为169天（P=0.002）。

　　‌安全性数据‌：

　　西多福韦的常见不良反应包括肾毒性（蛋白尿、肌酐升高）、恶心、呕吐、发热、中性粒细胞减少等。

　　严重风险涉及范可尼综合征，尤其与富马酸替诺福韦二酯联用时。

　　在临床试验中，有部分患者报告了代谢性酸中毒、肝功能障碍和胰腺炎等不良反应，但发生率相对较低。

　　西多福韦作为一种广谱抗病毒药物，在治疗CMV视网膜炎方面显示出显著的疗效和可接受的安全性。然而，由于该药物具有潜在的肾毒性和其他不良反应，因此在使用时需要密切监测患者的肾功能和其他相关指标。未来，随着更多研究的开展和临床数据的积累，西多福韦的临床应用前景将更加广阔。同时，也需要继续探索和优化该药物的给药方案、联合用药策略等，以提高其疗效和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：西多福韦(CIDOFOVIR/SIDOVIS)在抗病毒领域具有独特地位和广泛应用前景

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