康奈非尼（Encorafenib，商品名Braftovi，也被称为恩考芬尼）是一种口服的小分子激酶抑制剂，主要靶向作用于BRAF V600E/K突变。它通过抑制BRAF激酶的活性，阻断RAF/MEK/ERK信号通路，进而抑制肿瘤细胞的增殖和转移。康奈非尼在治疗非小细胞肺癌（NSCLC）方面取得了显著进展，为这一难治性疾病提供了新的治疗策略。

　　康奈非尼作为BRAF抑制剂，其独特的作用机制在于能够精准地靶向BRAF V600E/K突变体。BRAF是一种丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶，当其发生突变时，会异常激活MAPK信号通路，导致细胞增殖失控，进而引发癌症。康奈非尼通过抑制突变BRAF的活性，有效阻断这一信号通路，从而达到抑制肿瘤生长的目的。此外，康奈非尼具有口服给药的便利性，提高了患者的依从性。

　　非小细胞肺癌是肺癌的主要类型之一，占所有肺癌病例的约85%。BRAF V600E突变在非小细胞肺癌中的发生率约为2%，虽然比例不高，但由于非小细胞肺癌的高发病率，BRAF突变患者群体仍然相当庞大。这类患者对传统化疗和放疗的响应不佳，预后较差，因此迫切需要新的有效治疗方法。

　　康奈非尼在非小细胞肺癌中的临床应用主要集中在联合治疗方案上。特别是与MEK抑制剂比美替尼（Binimetinib，商品名Mektovi）的联合使用，展现出了显著的抗肿瘤活性。PHAROS研究是一项针对BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）患者的II期、开放标签、单臂研究，旨在评估康奈非尼联合比美替尼的疗效和安全性。

　　在PHAROS研究中，初治患者（n=59）接受康奈非尼450mg每日一次联合比美替尼45mg每日两次的治疗方案。结果显示，独立影像学评估（IRR）的客观缓解率（ORR）高达75%，其中15%的患者获得完全缓解，59%的患者获得部分缓解。中位缓解持续时间（DOR）为40个月，24周疾病控制率（DCR）为64%。这些数据表明，康奈非尼联合比美替尼在初治非小细胞肺癌患者中具有显著的抗肿瘤效果。

　　对于既往接受过治疗的非小细胞肺癌患者（n=39），康奈非尼联合比美替尼同样显示出一定的疗效。IRR评估的ORR为46%，中位DOR为16.7个月。虽然疗效较初治患者有所降低，但仍为这部分患者提供了新的治疗选择。

　　康奈非尼联合比美替尼的治疗方案在安全性方面总体可控。常见的不良事件包括恶心、腹泻、疲劳等，多为轻至中度。严重不良事件的发生率较低，且多数可通过剂量调整或停药来缓解。长期随访结果显示，该联合治疗方案未发现新的安全信号。

　　康奈非尼作为一种针对BRAF V600E/K突变的靶向治疗药物，在非小细胞肺癌的治疗中展现出了显著的疗效和良好的安全性。特别是与MEK抑制剂比美替尼的联合使用，为BRAF突变非小细胞肺癌患者提供了新的治疗策略。未来，随着对BRAF突变机制的深入研究和康奈非尼临床应用的不断拓展，我们有理由相信这一药物将为更多患者带来生存获益和生活质量的提升。同时，探索康奈非尼与其他药物的联合使用方案，以及开发新的给药方式和剂型，也将是非小细胞肺癌治疗领域的重要研究方向。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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