乐泰可（Nurtec ODT），其活性成分为瑞美吉泮（Rimegepant），是一种新型的口服小分子药物，主要用于偏头痛的急性治疗及预防性治疗。
瑞美吉泮的临床试验数据为其在偏头痛治疗中的疗效提供了坚实的证据。作为一种降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，瑞美吉泮通过阻断CGRP与其受体的结合，从而终止偏头痛的急性发作并缓解相关症状。
在一项关键的随机、双盲、安慰剂对照研究中，评估了瑞美吉泮在偏头痛急性治疗中的疗效。该研究纳入了大量偏头痛患者，他们被随机分配至瑞美吉泮组或安慰剂组。结果显示，在首次给药后2小时，瑞美吉泮组实现疼痛消除的患者比例显著高于安慰剂组。另外，瑞美吉泮还能有效减轻偏头痛伴随的恶心、畏声、畏光等症状，提高患者的生活质量。
瑞美吉泮在偏头痛预防性治疗方面也展现出显著疗效。在另一项研究中，针对每月头痛天数少于15天的发作性偏头痛成人患者，瑞美吉泮在预防性治疗中表现出良好的疗效和安全性。它能够显著降低患者的偏头痛发作频率和疼痛强度，减少患者对急救药物的需求，并提高患者对治疗的满意度。
瑞美吉泮的研发历程是一段充满挑战与创新的旅程。科学家们发现CGRP在偏头痛发病过程中起着关键作用。因此，开发一种能够特异性阻断CGRP受体的药物成为治疗偏头痛的新策略。科研人员进行了大量的化学合成和结构优化工作，以提高药物的活性、选择性和药代动力学性质。
经过数年的努力，在2020年2月，瑞美吉泮首先获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于成人急性偏头痛的治疗。随后，其适应症不断扩展，包括用于预防成人发作性偏头痛等。
2024年1月26日，瑞美吉泮口崩片（商品名：乐泰可）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，成为首个进入中国市场的口服CGRP受体拮抗剂。这一批准标志着瑞美吉泮在全球范围内的应用范围进一步扩大，为更多偏头痛患者带来了新的治疗选择。
在研发历程中，瑞美吉泮还经历了严格的专利保护和市场准入审查。其化合物专利和晶型专利的保护期限为多年，这为瑞美吉泮在市场上的独占地位提供了法律保障。
乐泰可/瑞美吉泮作为一种新型的口服小分子药物，在偏头痛治疗中展现出显著疗效和广阔应用前景。其临床试验数据充分证实了其在急性治疗和预防性治疗中的有效性和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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