前两天,靶向药依鲁替尼(Ibruvica)在国内又斩获了一项新适应症,那就是华氏巨球蛋白血症。那么依鲁替尼治疗华氏巨球蛋白血症效果怎么样呢?两项单臂试验和一项随机对照试验证实了依鲁替尼治疗华氏巨球蛋白血症患者的安全性和疗效。其中,一项开放性、多中心、单臂试验入组63例既往经治华氏巨球蛋白血症患者,给予依鲁替尼420mg每日一次口服单药治疗。
结果显示,患者总缓解率达到90.5%,主要缓解率达到73%。患者的2年无进展生存率为69.1%,总生存率为95.2%。另一单药治疗组包括31例既往接受含美罗华方案治疗失败后接受依鲁替尼胶囊单药治疗的华氏巨球蛋白血症患者。中位随访18.1个月,单药治疗组的总缓解率为90%,主要缓解率为71%,中位无进展生存期未达到。
依鲁替尼(Ibruvica)是由杨森制药子公司Cilag GmbH International和艾伯维的公司Pharmacyclics共同开发。截至目前,依鲁替尼已在93个国家获批,并广泛应用于全球超过13.5万患者。除华氏巨球蛋白血症适应症外,依鲁替尼还可单药用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。
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