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  • 盘点药王修美乐(Humira)目前获批的适应症都有哪些

    盘点药王修美乐(Humira)目前获批的适应症都有哪些

      修美乐( Humira )是第一个由美国FDA批准的全人源单克隆抗体。从2002年PDA批准修美乐治疗类风湿性关节炎后,关于修美乐的探索一直没有停止,到目前为止,修美乐经PDA批准的适应症已经有八个,下面就来具体了解一下修美乐的适应症。1)类风湿性关节炎(RA)。 ...

  • 托法替布/托法替尼可用于治疗溃疡性结肠炎且起效十分迅速

    托法替布/托法替尼可用于治疗溃疡性结肠炎且起效十分迅速

      溃疡性结肠炎(UC)是一种慢性、致残性结肠炎症,常规治疗目标是诱导并维持症状缓解。糖皮质激素使治疗UC的有效药物,通常在用药3天内症状可缓解。但激素具有明显的副作用,会增加身体多系统的损伤风险,不适合长期使用。因此,寻找安全有效,起效迅速、 ...

  • PDA警告高剂量托法替尼或与肺部血栓和死亡风险增加间存在潜在联系

    PDA警告高剂量托法替尼或与肺部血栓和死亡风险增加间存在潜在联

      日前,美国FDA对辉瑞公司旗下免疫治疗药物托法替尼( Xeljanz )发布了红色警告。理由是有研究数据显示使用10mg高剂量托法替尼进行治疗与肺部发生的血栓甚至死亡风险增加之间存在潜在联系。在安全警告中FDA指出,在2012年批准托法替尼用于类风湿性关节炎 ...

  • 类风湿关节炎新药upadacitinib的治疗效果怎么样?

    类风湿关节炎新药upadacitinib的治疗效果怎么样?

      类风湿关节炎影响了全球约2370万人,是一种炎症性慢性疾病。在发达国家中,成年人发病率在0.5%到1%之间,中年发病率最高,女性发病率是男性的2.5倍。在2013年,有3.8万人死于该病。虽然该疾病的病因尚未完全得到澄清,但可能受遗传和环境因素的综合影响 ...

  • JAK抑制剂鲁索替尼Jakavi已经在中国上市了吗?

    JAK抑制剂鲁索替尼Jakavi已经在中国上市了吗?

      Ruxolitinib为诺华和Incyte共同开发的JAK2抑制剂,分别于2011年和2014年被FDA批准用于骨髓纤维化和红细胞增多症的治疗,是FDA批准的首个治疗骨髓纤维化药物。Incyte保留美国的权益,商品名为Jakafi;而诺华拥有欧洲、日本和中国的权益,应用商品名 Jakav ...

  • 巴瑞克替尼(Baricitinib)的安全性怎么样?

    巴瑞克替尼(Baricitinib)的安全性怎么样?

      Baricitinib为JAK1/JAK2抑制剂,于2017年3月被首先EMA批准用于MTX治疗不足的中重度RA,然而其在FDA的上市申请之路确是一波三折。2017年4月,FDA拒绝 Baricitinib 的上市申请,称礼来需要提供更多的数据才会重新考虑他们的决定。   FDA的主要关注点在于 ...

  • 托法替布(Xeljanz)可以治疗银屑病患者吗?

    托法替布(Xeljanz)可以治疗银屑病患者吗?

      2003年,tofacitinib首次报道于Science杂志,其初始作为选择性JAK3抑制剂开发,但之后发现对JAK1亦有同等的抑制作用。鉴于在类风湿性关节炎中的显著疗效,2012年tofacitinib被FDA批准用于对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度类风湿性关节炎(RA)的治疗 ...

  • 修美乐/阿达木单抗的适应症和不良反应包括什么?

    修美乐/阿达木单抗的适应症和不良反应包括什么?

      修美乐( 阿达木单抗 )是继英夫利昔单抗和依那西普之后的第三个获批上市的TNF抑制剂。尽管市场起步较晚,但阿达木单抗已发展成为全球最畅销的抗体药物之一。与英夫利昔单抗(每4-8周静脉注射3-10 mg/kg)相比,阿达木单抗每2周皮下给药40 mg/kg,停药风 ...

  • 托法替布说明书中RA患者每天应吃几粒药?

    托法替布说明书中RA患者每天应吃几粒药?

      目前,在类风湿性关节炎(RA)治疗中,作为金标准的DMARDs(包括甲氨喋呤)对于RA的治疗停药率高,以致于治疗有效率低于60%;而在接受生物制剂治疗的患者中仍有28%-41%的患者疗效不佳。 托法替布 (Tofanib)可与柠檬酸与形成稳定的柠檬酸盐结晶,该特性 ...

  • 托法替尼/托法替布能否改善RA患者的疼痛症状?

    托法替尼/托法替布能否改善RA患者的疼痛症状?

      托法替布( 托法替尼 )治疗类风湿关节炎(RA)是否能够同时满足患者的需求,改善患者自我报告的症状体征呢?一项为期12个月的ORAL Standard研究中,研究者对甲氨蝶呤经治应答不佳的中重度疾病活动度患者接受不同治疗方案后的自我报告改善情况进行了评估 ...

  • 苏金单抗(Cosentyx)对银屑病的皮肤清洁效果优于喜达诺

    苏金单抗(Cosentyx)对银屑病的皮肤清洁效果优于喜达诺

      近日,一项名为CLARITY的三B期临床试验所得数据,其数据表明与杨森制药研发的喜达诺相比,苏金单抗( Cosentyx )在治疗中至重度斑块状银屑病方面更为有效。从诺华制药公布的数据显示,受试者们经过长达16周的治疗后,有总计68.4%的患者没有再次出现银 ...

  • 苏金单抗对我国银屑病患者起效快疗效明显

    苏金单抗对我国银屑病患者起效快疗效明显

      2019年3月4日,针对于斑块型 银屑病 的中国三期临床试验数据首度于美国皮肤学会年会上发布,试验所得数据证实司库奇尤单抗对于中国籍受试者而言,起效迅速、疗效显著。司库奇尤单抗就是我们常说的苏金单抗。此番试验为双盲随机、有安慰剂对照的国际多中 ...

  • 阿达木单抗(Humira)有哪些生物类似药?

    阿达木单抗(Humira)有哪些生物类似药?

      由于阿达木单抗为AbbVie带来了巨额收入,因此AbbVie非常努力地捍卫阿达木单抗的专利权。Humira专利诉讼战的第一枪于2015年在美国打响,Amgen公司于2015年6月26日针对Abbvie的配方专利US8916157和US8916158向美国专利局双方复审程序(IPR),声称这两项专 ...

  • 阿达木单抗生物仿制药Exemptia可以治疗银屑病吗?

    阿达木单抗生物仿制药Exemptia可以治疗银屑病吗?

      2014年,Zydus CadilaHealthcare Ltd.在印度推出了第一款阿达木单抗生物仿制药( Exemptia ),价格仅为Humira价格的五分之一。阿达木单抗获得许多专利保护,修美乐受益于美国和欧洲的专利延长,在欧洲(国家)已获得补充保护证书,其有效期延长431天直 ...

  • 修美乐/阿达木单抗可以治疗哪些疾病?

    修美乐/阿达木单抗可以治疗哪些疾病?

      目前为止, 阿达木单抗 在美国、欧盟和日本获批用于成人中重度慢性类风湿性关节炎和儿童多关节少年特发性关节炎、银屑病和银屑病关节炎、强直性脊柱炎、儿童和成人克罗恩病、溃疡性结肠炎(仅限美国和欧盟)等,目前正在进行结节病和葡萄膜炎治疗的临床 ...

  • Dupixent获批治疗12-17岁之间的中重度特应性皮炎患者

    Dupixent获批治疗12-17岁之间的中重度特应性皮炎患者

      今日,美国FDA宣布,批准由Regeneron Pharmaceuticals公司和赛诺菲(Sanofi)公司联合开发的重磅药Dupixent扩展适用范围,可以用于治疗年龄在12-17岁之间的中重度 特应性皮炎 患者。这些患者的症状在接受外用处方疗法后没有得到完全控制,或者不适于使用 ...

  • 吃非布司他(ZURIG)后尿酸达标了能不能停药?

    吃非布司他(ZURIG)后尿酸达标了能不能停药?

      相信很多人都知道,非布司他( ZURIG )可治疗痛风,在临床中也有不少患者在用。那吃非布司他后,尿酸达标了能不能停药呢?今天,我就跟大家详细讲讲非布司他吃多久能停药?非布司他是一种能抑制黄嘌呤氧化酶活性的物质。因此,服用非布司他能阻碍尿酸生 ...

  • 非布司他(ZURIG)适合哪些高尿酸患者?

    非布司他(ZURIG)适合哪些高尿酸患者?

      哪些高尿酸患者适合服用非布司他( ZURIG )?(1)尿酸生成量多的患者适合服用。高尿酸血症可分为三种不同的类型,分别是尿酸排泄不良型、尿酸生成过多型以及混合型。非布司他作为抑制尿酸生成的药物,适合尿酸生成过多型和混合型患者服用。如果条件允 ...

  • 不按奥贝胆酸说明书吃药会导致病情加重

    不按奥贝胆酸说明书吃药会导致病情加重

      原发性胆汁性肝硬化是一种罕见的自身免疫性疾病。2016年5月27日, 奥贝胆酸 片剂5mg和10mg获得美国FDA优先评审通过,治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)。随后,FDA发布药品安全通讯,警告称一些中重度肝功能减退的患者未按正常剂量服用奥贝胆酸片,导致严重 ...

  • 苏金单抗(Cosentyx)是银屑病治疗领域的里程碑

    苏金单抗(Cosentyx)是银屑病治疗领域的里程碑

      据诺华财报,公司2018年全年总收入519亿美元,同比上年增长6%,其中创新药业务收入348.92亿美元,Sandoz仿制药业务收入98.59亿美元。研发总投入90.74亿美元,占收入比重17.5%。   随着 Gilenya(芬戈莫德)销售开始触顶,Cosentyx( 苏金单抗 )将成销 ...

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