帕拉西替尼/普雷西替尼(PRALSETINIB)是一种激酶抑制剂，适用于治疗采用FDA批准的检测法检测的转移性转染重排（RET）融合阳性、非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。目前国内已经受理了普拉替尼（帕拉西替尼）的上市申请，帕拉西替尼/普雷西替尼将成为我国第一个上市的针对RET融合阳性的NSCLC靶向药物。
临床ARROW试验纳入了单独患者队列，均为在铂类化疗中出现了疾病进展的转移性RET融合阳性NSCLC和未接受过治疗的转移性NSCLC患者。所有患者接受口服400 mg帕拉西替尼/普雷西替尼治疗（每天1次），直至出现疾病进展或不可接受的毒性。主要有效性结局指标是总缓解率和缓解持续时间。
在先前接受铂类化疗的87例患者中，观察到客观缓解的有50例（57％，46％–68％），完全缓解为5.7％。中位缓解持续时间为未达到（15.2个月至无法估计），反应持续至少6个月的占80％。在对39例先后或同时接受抗PD-1或抗PD-L1治疗和铂类化疗患者的一次探索性亚组分析中，客观缓解率为59％（42％–74％），中位缓解持续时间为未达到（11.3个月—无法估计）。
在基线时发生可评估中枢神经系统转移的8例患者中，观察到颅内反应的有4例（2例为完全缓解），并且反应持续至少6个月的有3例。在没有进行全身治疗的27例患者中，观察到客观缓解的有19例（70％，50％–86％），其中11％为完全缓解。中位缓解时间为9.0个月（6.3个月至无法估计），反应持续时间为至少6个月的有58％。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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