ENHERTU/DS-8201是抗体偶联药物（antibody-drug conjugate，ADC），由抗HER2的IgG1单抗通过连接体，与拓扑异构酶Ⅰ抑制剂Dxd组成，既能发挥靶向作用，又可发挥化学杀伤作用，可谓一举两得。
胃癌是导致肿瘤相关性死亡的第三大原因，转移性胃癌患者的五年生存率仅为5%1、2。日前，韩国32岁男演员患胃癌不久便去世，令人颇为惋惜，同时足可见晚期胃癌的杀伤力之强。约五分之一的胃癌患者呈HER2阳性3、4，而针对晚期HER2阳性胃癌的治疗十分有限。本次DESTINY-Gastric01研究的主要终点为未经独立中心评审（ICR）确认的客观缓解率(ORR）。
数据显示，与化疗相比，采用ENHERTU/DS-8201单药治疗组的客观缓解率（ORR）达51.3%，对照化疗组（紫杉醇或伊立替康）的客观缓解率仅为14.3%，Enhertu组的客观缓解率远超出化疗组的三倍！
一项既定中期分析结果显示，与化疗对照组相比，ENHERTU/DS-8201组患者的死亡风险降低了41%，患者的中位总生存期（mOS）为12.5个月，而对照组患者仅为8.4个月，也是首次经临床试验证实HER2靶向药物有效提高经治转移性胃癌患者的总生存期。鉴于此，Enhertu近期被美国FDA授予突破性疗法认证，与此同时也获得美国FDA授予在胃癌中的孤儿药资格。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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