Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)是一种新颖的、每日一次的口服雄激素受体信号传导抑制剂,该药能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤,旨在干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力,已被证明能够降低癌细胞的生长,并能诱导肿瘤细胞死亡。睾酮是一种男性激素,能够激化前列腺癌细胞的生长。
比卡鲁胺(bicalutamide,商品名:Casodex,康士得)是一种口服非甾体抗雄激素类药物,目前由阿斯利康(AZN)及其他仿制药公司销售。该药于1995年获批上市,联合外科手术去势用于晚期前列腺癌的治疗,后来被批准作为一种单药疗法用于早期前列腺癌的治疗,对于不愿意接受手术去势治疗的患者而言是一个福音,该药在早期前列腺癌的临床治疗中被广泛应用。
然而,即便经过雄激素剥夺疗法(ADT)治疗后,几乎所有的前列癌患者病情都会继续恶化,导致去势抵抗性前列腺癌,而癌细胞也可能扩散至身体其他部位。恩杂鲁胺则专为这类患者提供治疗选择。
恩杂鲁胺于2012年获FDA批准,用于手术治疗后病情恶化的晚期转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的治疗。2014年9月和12月,FDA和欧盟进一步批准恩杂鲁胺用于雄激素剥夺疗法(ADT)治疗失败但尚未接受化疗(即化疗初治)的无症状或轻微症状的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗。
恩杂鲁胺Xtandi(enzalutamide)第2个头对头II期研究STRIVE在去势抵抗性前列腺癌患者中开展,数据显示,与比卡鲁胺(bicalutamide)相比,恩杂鲁胺使疾病无进展生存期(PFS:19.4个月vs 5.7个月)取得统计学意义的显著改善,达到了研究的主要终点。
STRIVE是一项头对头II期研究,在396例去势抵抗前列腺癌患者中开展,其中257例患有转移性前列腺癌,139例为非转移性前列腺癌。这些患者此前已接受一种促黄体激素释放激素(LHRH)类似物疗法或手术去势但病情恶化。研究中,将恩杂鲁胺(enzalutamide)和比卡鲁胺(bicalutamide)用于患者的治疗,并将2者的疗效和安全性进行了对比。数据显示,与每日一次50mg剂量比卡鲁胺治疗组相比,每日一次160mg剂量恩杂鲁胺治疗组无进展生存期(PFS:19.4个月vs 5.7个月)和中位治疗时间(14.7个月vs 8.4个月)均具有统计学意义的显著改善,达到了研究的主要终点。
TERRAIN是该II期项目的首个头对头II期研究,在375例去势抵抗性前列腺癌患者中开始,也是将恩杂鲁胺与比卡鲁胺进行了疗效和安全性对比。该研究数据同样证实,与比卡鲁胺相比,恩杂鲁胺可显著改善无进展生存期(PFS)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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