瑞戈非尼/瑞格非尼(REGORAFENIB)目前获批的适应症：1、以前接受过或者不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗，以及以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗的转移性结直肠癌患者。2、服用过伊马替尼和舒尼替尼的晚期胃肠间质瘤患者。3、索拉非尼耐药的肝癌患者。
目前很多临床试验显示，药物联合治疗肿瘤的效果要高于单药治疗，瑞戈非尼/瑞格非尼联合PD-1的治疗效果怎么样？
临床试验分析了PD-1单抗（特瑞普利单抗）联合瑞戈非尼/瑞格非尼（拜万戈）治疗难治性转移性结直肠癌的效果。该研究纳入了对于氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康系统性化疗失败或不耐受的pMMR/MSS/MSI-L转移性结直肠癌患者。试验分为三个剂量梯度，将瑞戈非尼（拜万戈）分80mg，120mg，160mg剂量梯度，联合特瑞普利单抗(3 mg/kg，iv，d1，d15，q4w)。转移性结直肠癌患者随机分组。剂量递增阶段主要目的为确定MTD，扩展阶段的主要终点确定推荐剂量下治疗的ORR。
该治疗方案在可评估的推荐剂量治疗患者中客观缓解率（ORR）为15.2％，疾病控制率（DCR）为36.4％(14/33)。安全性方面，有94.9%的患者出现了治疗相关不良事件（TRAE），3级TRAE发生率38.5%，有61.5%的患者出现了免疫相关不良事件（irAEs）。本研究中未发生4级及以上治疗相关不良事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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