TEPEZZA美国食品及药品管理局(FDA)于今年初批准了一种突破性的非手术疗法TEPEZZA来治疗甲状腺眼病。FDA还授予了Tepezza优先审评、快速通道、突破性疗法和孤儿药认定。甲状腺眼病是一种罕见的自身免疫性疾病,其特征是眼球突出,导致眼痛、复视和眼睑闭合困难。Tepezza的批准标志着甲状腺眼病治疗的一个重要里程碑。目前,针对甲状腺眼病的治疗选择非常有限。Tepezza治疗通过提供替代的非手术治疗选择,可使患者免于需要多次侵入性手术。Tepezza是一种注射剂,采用静脉输注,每三周一次,总共输注八次,每次输液大约需要60-90分钟。
治疗6个月后,与接受安慰剂治疗的患者眼球突出减少率10%-20%相比,接受TEPEZZA治疗的患者眼球突出减少比例更高,可达71%-83%。临床试验结果表明,Tepezza可以在最后一次给药后至少一年提供缓解,包括特别难以控制的症状——改善眼球突出和复视。接受Tepezza治疗后患者明显表现出:减少眼球凸出;改善复视;缓解眼痛、发红和肿胀;提高视觉能力和外貌。临床试验结果显示,10人里的8人以上在TEPEZZA治疗后减少眼球突出至少2毫米;10人中的7人改善复视,且5人以上复视完全消除。
目前,已有不少甲状腺眼病患者通过国际远程问诊的方式咨询国外专家意见,其中有患者当前病情很适合Tepezza,正动身准备赴美治疗;也有患者当前并不适合Tepezza,现阶段应使用激素冲击疗法,一旦激素控制不住才会将Tepezza作为未来治疗选择,明确了合适的治疗时机。另外,对于甲状腺眼病患者,医生还特别强调一定要避免吸烟,并保持正常甲状腺功能水平。同时还要注意确保没有视神经压迫或角膜溃疡,否则需要紧急治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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