阿卡替尼(CALQUENCE)是首个二代BTK抑制剂，具有良好的耐受性，可作为单药治疗或与Obinutuzumab联合使用。在ELEVATE TN研究中，阿卡替尼+Obinutuzumab治疗组的疾病进展风险下降达90%，心血管不良事件发生率仅为3%，相比iLLUMINATE 3期临床研究中，伊布替尼(Ibrutinib)+obinutuzumab治疗组的疾病进展风险下降仅79%，心血管不良事件发生率高达12%的结果，显然，阿卡替尼与Obinutuzumab的联合方案更具优势。

　　有研究发现阿卡替尼可使CLL细胞对Venetoclax敏感，而此次ASH会议公布的研究数据也证实了阿卡替尼与VO联合方案能实现CLL患者深度的疾病缓解，并将转化成患者的生存获益，且安全性良好。而既往研究中将伊布替尼与VO联合使用，观察到输注反应和中性粒细胞减少症的发生率相对较高，与之相比，阿卡替尼更能作为CLL联合治疗方案的有利选择。当然，与现有BTK抑制剂比较的优势，未来还需要更多的临床研究支持。

　　一项在未经治疗的CLL患者中评估阿卡替尼（Acalabrutinib），Venetoclax和Obinutuzumab（AVO）三药联合方案的疗效和安全性研究。该研究共纳入36例患者，治疗的中位时间为8个月。最终24例患者完成了8个周期治疗并重新分期，总缓解率为100％，PR为18例（75％），CR为5例（25％）。在第8个周期再分期时，外周血微小残留病阴性（PB-uMRD）患者占65％，骨髓微小残留病阴性（BM-uMRD）患者占50％，3例（13％）患者为BM-uMRD CR。在8例TP53异常患者中，完成8个周期的治疗后，6例达到PR，2例达到CR，3例为BM-uMRD。

　　初步研究数据表明，在8个周期（仅包括4个月的Venetoclax治疗）结束后的早期疗效评估中，AVO作为CLL一线治疗方案可使高比例的患者实现BM-uMRD和CR，包括TP53异常的患者。且耐受性良好，输注反应发生率低，没有明显的心脏或出血毒性。由此可说明，阿卡替尼联合方案极具前景，极大可能成为“无化疗联合方案（chemo-free）”的重磅选择，并且阿卡替尼联合方案带来的深度缓解有望在未来实现CLL疾病的治愈。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：第二代BTK抑制剂阿卡替尼(CALQUENCE)具有很广阔的市场前景

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