德瓦鲁单抗(DURVALUMAB)目前已获得FDA批准用于——1.尿路上皮癌：含铂化疗治疗期间、治疗后、新辅助或辅助治疗12个月内疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者；2.非小细胞肺癌(NSCLC)：不可手术切除的III期NSCLC放化疗后未进展的患者。小细胞肺癌是一种侵袭性强，增殖迅速，预后极差，五年生存率仅为6%的恶性肿瘤。在一线治疗广泛期小细胞肺癌的CASPIAN研究中，德瓦鲁单抗联合标准化疗显著提高患者总生存期，达到了试验的主要终点，安全性结果与既往研究一致。德瓦鲁单抗有望成为第二款获批一线治疗SCLC的PD-L1抑制剂！

　　基于德瓦鲁单抗联合标准化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的III期临床研究结果，FDA授予了德瓦鲁单抗孤儿药资格认定！在一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的CASPIAN研究中，德瓦鲁单抗联合标准化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂）显著提高患者总生存期，达到了试验的主要终点，安全性结果与既往研究一致。这款癌症免疫疗法，有望继罗氏Tecentriq之后，成为第二款获批一线治疗SCLC的PD-L1抑制剂，拓宽了患者的治疗选择，给患者带来了新的希望。

　　CASPIAN是一项国际、多中心、开放标签的III期临床研究，988例初治广泛期SCLC患者按1：1：1比例随机分配接受德瓦鲁单抗+依托泊苷+顺铂/卡铂，或德瓦鲁单抗+CTLA-4抑制剂tremelimumab+化疗，或单独化疗。在两个试验组中，患者接受≤4个周期的化疗，对照组允许≤6个周期的化疗和预防性颅内照射。

　　该研究的主要终点是OS，次要终点包括无进展生存（PFS）、总缓解率、6个月和12个月PFS率、18个月OS率、生活质量、药代动力学、药效学和安全性。筛选时的特征作为基线，随机化后第6周±1周、第12周±1周，随后每8周±1周进行一次随访，直至疾病进展。CASPIAN达到了试验的主要终点，具体研究结果将在随后举行的医学会议上公布。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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