厄布利塞(UMBRALISIB/UKONIQ)是一种口服PI3Kδ和CK1-ε双抑制剂，在IIb期UNITY-NHL试验中，厄布利塞在多种淋巴瘤类型中进行了评估。滤泡性淋巴瘤是一种典型的生长相对缓慢的霍奇金淋巴瘤，通常无法治愈，从而成为慢性疾病。对于滤泡性淋巴瘤组，UNITY-NHL旨在评估厄布利塞治疗既往接受至少2线治疗的患者的疗效，包括抗CD20单克隆抗体和烷化剂。

　　共69名患者入组，研究报告了数据采集截止时至少随访6个月的前38名患者的分析结果。在38名患者中：结外MZL（n=23），淋巴结MZL（n=8）和脾MZL（n=7）。中位年龄为67岁（范围34-81）。既往系统治疗的中位数为2（范围1-5）。7名（18%）患者接受RTX单药治疗，26名（68％）患者接受至少包含一种抗CD20单抗的化学免疫治疗。

　　中位随访时间为9.6个月，研究者评估的ORR为55％（4名患者CR，17名患者PR）。11名（29％）患者疾病稳定（SD），其中6名SD患者仍在接受治疗（范围7-12+个月）。临床获益率（CR+PR+SD）为84％，并且91％的患者在至少1次基线后评估时出现肿瘤缩小.初始缓解的中位时间为2.7个月，中位DOR未达到（95％CI：8.4-NR）。12个月时PFS为71％.最常见的（≥20％）不良事件（AE，任何等级）包括：腹泻（45％）、恶心（29％）、疲劳（26％）、头痛（26％）、咳嗽（24％）和食欲下降（21％）。最常见的3/4级AE包括中性粒细胞减少症（8％）、发热性中性粒细胞减少症（5％）和腹泻（5％）（口头报告中的最新数据如下图）。截至数据采集截止日期，58％的患者仍在接受治疗。

　　2019年4月，在美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的MZL队列数据显示，在既往已接受至少一种抗CD20疗法的复发性或难治性MZL患者中，厄布利塞单药治疗的总缓解率（ORR）为52%，其中完全缓解率（CR）为19%、部分缓解率（PR）为33%，疾病稳定率（SD）为36%。中位随访12.5个月时，中位缓解持续时间（DoR）尚未达到。额外的疗效数据包括：临床受益率88%、86%的患者肿瘤负担减少、治疗至缓解的中位时间为2.7个月、12个月无进展生存率为66%、中位无进展生存期尚未达到。研究中，厄布利塞的耐受性和安全性良好。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：厄布利塞(UMBRALISIB/UKONIQ)能为慢性淋巴细胞白血病带来持久且耐受的缓解效果?

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