PACIFIC试验是一个随机、双盲、多中心的III期试验,患者入组前经过42天的放化疗,停止疗程2-6周后,按照2:1的比例,随机分为德瓦鲁单抗(Durvalumab)组和安慰剂组,评估德瓦鲁单抗(Durvalumab)在后期的维持治疗中的作用。试验目前已纳入713例患者。
研究结果更新,德瓦鲁单抗的24个月OS(总生存)率比安慰剂组高了10.7%(66.3%vs 55.6%),差异非常显著(P=0.005)。德瓦鲁单抗组的中位OS明显比安慰剂组更长(未达到vs 28.7个月),并且在各亚组都有优势。
此次更新中还报道了两组出现死亡或远处转移的时间,德瓦鲁单抗组发生死亡或远处转移的中位时间较安慰剂组延长了近一倍(28.3个月vs16.2个月),免疫治疗让患者长期获益不浅。我们知道非小细胞肺癌术后复发率极高,为30%-75%,如果可以降低或延长复发/转移时间,必定对患者长期生存有利。
新数据显示,两组出现新病灶的发生率为德瓦鲁单抗 22.5%vs安慰剂33.8%。重点是对于严重影响预后的脑转移发生率,德瓦鲁单抗组比安慰剂低(6.3%vs 11.8%),德瓦鲁单抗明显降低了长期高风险转移灶的发生。另外,德瓦鲁单抗出现二次进展或死亡的时间比安慰剂组长(28.3个月vs17.1个月)。
德瓦鲁单抗组的中位PFS(无进展生存期)较安慰剂组延长了整整2倍!分别为17.2个月vs 5.6个月,风险比为0.51。总体ORR(客观有效率)方面,imfinzi为30%,完胜安慰剂的17.8%。德瓦鲁单抗的中位有效持续时间(DOR)未达到,安慰剂组为18.4个月。73.5%的imfinzi患者在18个月仍有效,而安慰剂组只有52.2%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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