恩杂鲁胺/安杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)是雄激素受体拮抗剂，其阻断雄激素结合雄激素受体并防止配体-受体复合物的核移位和共激活剂募集。MDV 3100也已显示诱导肿瘤细胞凋亡，并且没有激动剂活性。MDV 3100是用于治疗去势抵抗性前列腺癌的候选者。

　　该试验共招募了1717名先前未接受过细胞毒性化疗的mCRPC患者，将他们按1:1比例分配至恩杂鲁胺组（872名，160mg口服每天一次）VS安慰剂组（845名）。允许有内脏转移、轻度至中度心力衰竭史的患者以及服用与降低癫痫发作阈值有关的药物的患者。既往有癫痫病史或可能易患癫痫病的患者以及前列腺癌中度或重度疼痛患者被排除在外。研究治疗一直持续到疾病进展和细胞毒性化疗或研究药物启动，不可接受的毒性或停药为止。

　　试验结果显示，恩杂鲁胺/安杂鲁胺组与安慰剂组中位持续治疗时间为17.5个月VS 4.6个月；在预先指定的中期分析中，恩杂鲁胺组与安慰剂组中位总生存期（mOS）对比为32.4个月VS 30.2个月，在更新的生存分析中，两组mOS对比为35.3个月VS 31.3个月。另外，与接受安慰剂治疗的患者相比，恩杂鲁胺治疗的患者在rPFS方面有统计学意义的改善。

　　在安全性方面，恩杂鲁胺/安杂鲁胺常见不良反应为虚弱/疲乏（46.9%）、后背疼痛（28.6%）、便秘（23.2%）、关节痛（21.4%）、食欲减退（18.9%）、热潮红（18%）、腹泻（16.8%）、上呼吸道疾病包括鼻咽炎，上呼吸道感染，鼻窦炎，鼻炎，咽炎和喉炎（16.4%）、高血压（14.2%）、摔跤风险（12.7%）、体重减轻（12.4%）、头晕及眩晕（11.3%）、呼吸困难（11%）等。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  恩杂鲁胺/安杂鲁胺  https://www.kangbixing.com/bxyw/ezla/