尼达尼布/维加特(NINTEDANIB)是多种酪氨酸激酶受体(RTKs)(包括PDGFR、FGFR、VEGFR、FLT3等)及非RTK类的受体(nRTKs)(包括Lck,Lyn and Src激酶)抑制剂。其可以竞争性结合到这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。FDA批准用于间质性肺纤维化患者(IPF)的治疗。临床试验LUME-Lung 1支持尼达尼布用于肺腺癌患者的二线治疗。
在一项研究中,验证了尼达尼布/维加特(Nintedanib)的治疗效果。在中位随访7.1个月时,尼达尼布组的中位无进展生存期(PFS)相比是3.4个月,安慰剂组为2.7个月,疾病进展风险下降了21%。尼达尼布(Nintedanib)组的总生存率为12.6个月,而安慰剂组为10.3个月。
另外,两项III期研究INPULSIS试验的汇总数据显示:在第52周时,通过用力肺活量测量,尼达尼布(Nintedanib)治疗组获得肺功能改善或稳定的患者数量是安慰剂组患者的两倍。由此可知,尼达尼布/维加特(Nintedanib)能延长患者的生存期,提高缓解率,降低死亡风险及疾病进展风险。它对患者的病情能产生积极作用,治疗效果显著。
肝酶升高,食欲减退,头痛,高血压,腹泻,恶心,腹痛,呕吐等是尼达尼布比较常见的副作用,需注意腹泻是与尼达尼布有关的最常见的副作用,通常发生在开始使用尼达尼布的头3个月内。腹泻的治疗包括补充水分,止泻药物,减少药物剂量或研究停药。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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