利伐沙班是全世界适用范围最广泛的非维生素K拮抗剂类口服抗凝药，已经以拜瑞妥®为商品名上市。跟其他新型口服抗凝剂相比，利伐沙班在全球获准为更多静脉和动脉血栓栓塞患者提供保护：

　　用于存在一种或多种风险因素的非瓣膜性房颤（AF）成人患者，以预防卒中和全身性栓塞

　　治疗成人肺栓塞（PE）

　　治疗成人深静脉血栓形成（DVT）

　　预防成人DVT和PE复发

　　在接受择期髋关节置换术的成人患者中预防静脉血栓栓塞（VTE）

　　在接受择期膝关节置换术的成人患者中预防静脉血栓栓塞（VTE）

　　在发生急性冠脉综合征后心脏生物标记物升高的成人患者中，与阿司匹林单药或阿司匹林+氯吡格雷/噻氯匹定联合用于预防动脉粥样硬化血栓性事件发生。

　　用于高缺血风险的冠状动脉疾病（CAD）或者症状性外周动脉疾病（PAD）成人患者以预防动脉粥样硬化血栓性事件发生。

　　EINSTEIN-Jr.研究是随机、开放标签的III期临床研究，包括500名出生到17岁确诊为急性静脉血栓并开始接受肝素治疗的儿童患者，以2：1的比例分组，按照根据体重调节的相当于日治疗剂量20mg的利伐沙班片剂或混悬剂，或者标准疗法低分子量肝素或磺达肝葵钠，联合/不联合维生素拮抗剂的标准治疗。

　　治疗时间为3个月，两岁以下的的导管相关性静脉血栓患者仅接受1个月治疗。在治疗期结束后再次进行影像诊断。结果按照之前利伐沙班在成人静脉血栓患者中进行的研究进行相同方法解读。

　　服用利伐沙班的335名儿童中有4名（1.2%）静脉血栓复发，接受标准疗法的165名儿童中有5名（3.0%）复发（HR=0.40；95%CI:0.11-1.41）。再次影像检查显示利伐沙班在血栓负荷改善方面优于标准疗法（P=0.0120）。利伐沙班治疗组临床相关出血10例（3%，无大出血事件），标准治疗组3例（1.9%，两例大出血）。

　　III期临床EINSTEIN-Jr.研究结果显示利伐沙班在儿童静脉血栓患者中表现出强有力的有效性和安全性，该结果与之前在成人中获得结果类似。与标准治疗（单独使用肝素药物或联合维生素K拮抗剂，如华法令）相比，使用利伐沙班的儿童静脉血栓复发率低。利伐沙班组没有发生大出血事件。临床试验中，儿童患者服用利伐沙班片剂或者新研制的口服混悬剂。

　　研究结果显示，接受利伐沙班治疗的335名儿童患者中有4例患者静脉血栓复发（1.2%），接受标准疗法的165名儿童患者中有5名复发（3.0%）。治疗期结束后的再次影像学检查发现，利伐沙班在血栓负荷改善方面优于标准疗法。利伐沙班治疗组临床相关出血10例（3%，无大出血事件），标准治疗组3例（1.9%，两例大出血）。EINSTEIN-Jr.研究结果表明，利伐沙班用于儿童静脉血栓患者的绝对和相对疗效性与安全性，与之前的成人研究结果一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：特殊人群使用利伐沙班/拜瑞妥(RIVAROXABAN)时需要注意什么？

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