艾乐明/巴瑞替尼(BARICITINIB)适用于对一种或多种改善病情抗风湿药(DMARD)疗效不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。巴瑞替尼可以与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药联合使用。

　　研究中接受艾乐明/巴瑞替尼治疗的患者中达到ACR20、ACR50和ACR70应答的患者百分比以及通过简化疾病活动指数（SDAI）≤3.3衡量的临床缓解情况。

　　与安慰剂治疗组患者相比，巴瑞替尼2mg每日一次治疗组患者在12周时的ACR20、ACR50和ACR70应答率出现具有统计学意义的升高。在RA-BUILD和RA-BEACON研究中，与安慰剂组相比，巴瑞替尼2mg组早在一周时即可观察到较高的ACR20应答率。在第12周时，与安慰剂治疗组患者相比，巴瑞替尼2mg治疗组患者的临床缓解率的患者比例升高。

　　利用健康评估问卷-残疾指数（HAQ-DI）来衡量身体功能的改善情况。在RA-BUILD和RA-BEACON中，在第24周时，与安慰剂组相比，接受巴瑞替尼2mg治疗的患者的身体机能相比基线显示出更大的改善，第24周HAQ-DI相对基线的变化与安慰剂组的平均差异（95%CI）分别为-0.24（-0.35，-0.14）和-0.23（-0.35，-0.12）。

　　利用健康调查简表（SF-36）来评估总体健康状况。在RA-BUILD和RA-BEACON研究中，与安慰剂组相比，艾乐明/巴瑞替尼2mg治疗组患者在第12周的生理分量评分（PCS）和生理功能、生理职能、躯体疼痛、活力和总体健康领域较基线表现出更大改善，而在心理分量评分（MCS）或情感职能、精神健康和社会功能上则未显示出一致的改善。

　　与安慰剂相比，艾乐明/巴瑞替尼4mg与cDMARDs联合治疗，能够使所有单个ACR指标均出现显著改善，包括压痛和肿胀关节计数、患者和医生总体评估、HAQ-DI、疼痛评估和C反应蛋白（CRP）。在RA-BEAM中，巴瑞替尼治疗相对于阿达木单抗治疗，第12周、24周和52周的患者和医生总体评估、HAQ-DI、疼痛评估以及CRP出现显著改善。第12周和第24周时，相对于接受安慰剂治疗的患者,巴瑞替尼4mg治疗组达到低疾病活动度或缓解（DAS28-ESR或DAS28-hsCRP≤3.2以及DAS28-ESR或DAS28-hsCRP<2.6）的患者比例更高，差异具有统计学意义。巴瑞替尼4mg治疗对结构性关节损伤的进展具有统计学意义的抑制作用。侵蚀评分、关节间隙狭窄评分的分析与总评分一致。第24周和第52周时，巴瑞替尼4mg相对于安慰剂，未出现影像学进展（mTSS变化≤0）的患者比例显著更高。第12周时，巴瑞替尼治疗相对于安慰剂治疗实现临床显著改善（HAQ-DI≥0.30）的患者比例更高，疼痛出现显著改善。研究RA-BEAM和RA-BUILD中，巴瑞替尼4mg治疗相对于安慰剂或阿达木单抗治疗晨僵平均持续时间和严重程度出现显著改善。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：巴瑞克替尼/艾乐明(BARICITINIB)能有效改善类风湿性关节炎症状?

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