阿卡替尼/阿卡拉布替尼(CALQUENCE)是第二个上市的BTK抑制剂，相对于第一代的伊布替尼，阿卡替尼最大的特点就是毒性会更小一些，有着高特异性。以更强的安全性、选择性，成为了“突破性药物”。不仅如此，它还获得了“孤儿药”的称号。它对B细胞恶性肿瘤的发生发展具有显著的抑制作用，不得不说，阿卡替尼具有很广阔的市场前景。

　　在一项国外的多中心I-II期临床试验中，Byrd 2等人对61名复发性CLL患者给予口服阿卡替尼的治疗，患者的中位年龄在62岁，中位随访时间为14.3个月。其最终临床数据显示，ORR率（客观缓解率）为95%，其中85%是部分缓解，10%为淋巴细胞增多症部分缓解；其余5%的患者病情稳定。在17p缺失的患者中，客观缓解率为100%，只有一例CLL患者的病情进展了，仅有10%的患者出现了较为严重的贫血，腹泻、呼吸困难等不良反应。其药物动力学结果显示，阿卡替尼并没有药物蓄积，其半衰期约为1小时左右。

　　其次，在3期ELEVATE-TN研究中，535例患者，中位年龄70岁，中位随访时间28.3个月，研究结果显示阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗相较于阿卡替尼+苯丁酸氮芥(Clb)来说，效果更加显著，可显著延长患者的无进展生存期（PFS）。其中，阿卡替尼+奥滨尤妥珠单抗和单用阿卡替尼预估30个月的PFS率分别为90%和82%。上述临床数据说明，阿卡替尼的疗效比之传统的化疗，会更加安全有效。阿卡替尼对于CLL患者的治疗有很大的价值。

　　迄今为止，靶向BTK抑制剂治疗在复发难治患者中，已经逐渐有了不可替代的地位。阿卡替尼等靶向药物的使用，为B细胞恶性肿瘤的治疗，带来了革命性的进展。希望阿卡替尼及类似药物可以快速在国内上市，让更多CLL患者可以用上此药，相信随着更多治疗方法的出现，CLL的治疗会得到更进一步的发展。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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