恩曲替尼（entrectinib）胶囊已在中国获批。它主要是用于治疗成人及12岁以上儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤。Entrectinib，中文名“恩曲替尼”，这款最新的靶向药已经在美国、日本、中国上市。与以往靶向药最大的不同在于，恩曲替尼针对的靶点更多，这也意味着它能对症的癌症种类也增多了。药物好不好，数据来说话。恩曲替尼获得FDA批准上市，是基于多项临床研究的数据，包括II期研究STARTRK-2、I期研究STARTRK-1和I期研究ALKA-372-001等，纳入NTRK1/2/3、ROS1或ALK阳性的转移性或局部晚期肿瘤患者。

　　1、横跨十大癌种！高效抗脑转靶向药恩曲替尼势不可挡

　　2019年8月，FDA加速批准了全球第三款广谱“治愈系”抗癌药Entrectinib（Rozlytrek，恩曲替尼，RXDX-101）上市，用于治疗成人和儿童患者神经营养原肌球蛋白受体激酶（NTRK）融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤进展或无标准治疗方案的实体瘤患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

　　1）在NTRK融合阳性实体瘤患者中，entrectinib（恩曲替尼，RXDX-101)的客观缓解率ORR（肿瘤缩小）为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解（肿瘤缩小）。存在脑转移的患者中，恩曲替尼的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过1/4实现完全缓解（病灶全部消失）。

　　2）在局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌NSCLC患者中，临床试验结果表明，在51名ROS1阳性NSCLC患者中，总缓解率达到78%，完全缓解率达到5.9%。

　　2、最新亚洲数据出炉：颅内病灶缓解率高达100%！

　　2020年ESMO亚洲大会上，研究者最新公开了恩曲替尼治疗包括中国在内的亚洲患者的疗效数据分析结果，证实恩曲替尼对于亚洲患者取得了更令人振奋的积极结果。

　　这些患者都是NTRK和ROS1阳性晚期转移性非小细胞肺癌或其他实体肿瘤患者，有或无基线脑转移病灶。

　　【NTRK】

　　NTRK阳性的患者共13例（17.6%），包括乳腺癌（1例）、结直肠癌（2例）、非小细胞肺癌（4例）、乳腺样分泌腺癌（4例）、肉瘤（2例）。

　　其中，基线存在脑转移的患者整体缓解率75.0%（3/4），其中颅内病灶缓解率100%（3/3），这意味着炉内病灶全部缩小了。

　　基线未发生脑转移的患者整体缓解率66.7%（6/9）；取得了临床缓解的患者中位缓解持续10.4个月，所有患者中位无进展生存期14.9个月。

　　【ROS1】

　　ROS1阳性的患者中共41例（43.6%），其中，基线存在脑转移的患者整体缓解率75.0%（15/20），其中颅内病灶缓解率41.2%（7/17），基线未发生脑转移的患者整体缓解率81.0%（17/21）；取得了临床缓解的患者中位缓解持续14.9个月，所有患者中位无进展生存期13.6个月。

　　因此，这项研究的结果证实了传奇抗癌药恩曲替尼对于亚洲患者的疗效同样出众。

　　3、针对ALK阳性肺癌患者，恩曲替尼有效率为57%

　　针对ALK基因突变的肿瘤的数据仅限于I期试验，有关肺癌的研究数据仍在进行中。目前在7位ALK重排的肿瘤患者中有效率为57%，其中有5位患有肺癌，中位反应持续时间和中位无进展生存期分别为7.4个月和8.3个月。由于临床上对于ALK突变的阳性患者可选择的药物较多，恩曲替尼的优势还有待研究来验证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：恩曲替尼(ROZLYTREK/ENTRECTINIB)多项临床试验的数据

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