美国食品和药物管理局（FDA）批准艾代拉里斯Zydelig（idelalisib）可用于治疗三种类型的血液肿瘤。艾代拉里斯获得批准用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病。艾代拉里斯可与Rituxan（rituximab）联合，应用于因其他共存的疾病（合并症）而适合单药Rituxan治疗的患者。艾代拉里斯是第五个通过突破性疗法认定的新药被美国食品和药物管理局批准，并且是第三个经此认定批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病的药物。此外，美国食品和药物管理局还加速批准艾代拉里斯用于治疗复发性滤泡B细胞非霍奇金淋巴瘤（FL）和复发性小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)——另外一种类型的非霍奇金淋巴瘤。根据规定，艾代拉里斯适用于那些接受过至少2个系统治疗的患者。

　　美国食品和药物管理局分别在2013年11月、2014年2月和2014年4月1日，批准Gazyva(obinutuzumab)、Imbruvica(ibrutinib)和Arzerra(ofatumumab)用于治疗慢性淋巴细胞白血病。Gazyva和Arzerra都获得了突破性疗法认定。与另外两种药物一样，艾代拉里斯还获得了孤儿产品认定，因为它将被用于治疗一种罕见疾病。

　　220人参与了艾代拉里斯治疗复发性慢性淋巴细胞白血病安全性和有效性的临床试验，他们被随机分配到使用艾代拉里斯和Rituxan组或对照剂和Rituxan组。到达初次预先指定的期中分析点时，结果显示：使用对照剂和Rituxan的患者无进展生存期大概5.5月，而使用艾代拉里斯和Rituxan的患者无进展生存期至少10.7个月。第二期中分析的结果仍然显示，和对照剂联合Rituxan使用相比，艾代拉里斯和Rituxan联合使用更有效。

　　123位患有生长缓慢隐匿性的非霍奇金淋巴瘤的患者参与了艾代拉里斯治疗复发性滤泡性淋巴瘤(FL)和复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）安全性和有效性的临床试验。对所有患者接受艾代拉里斯治疗，并在治疗后对癌症完全消失或部分消失进行评估（客观缓解率，或ORR）。结果显示54%的复发性滤泡性淋巴瘤(FL)患者和58%的复发性小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者出现ORR。

　　艾代拉里斯的“黑框警告”警告患者和医疗专业人员，用艾代拉里斯治疗的患者可能出现致命和严重的毒性反应，包括肝毒性、腹泻、结肠炎、肺炎和肠穿孔。艾代拉里斯的批准使用，同时有相应的风险评估和缓解措施，确保医疗服务提供者在开具艾代拉里斯处方时充分了解这些风险。

　　常见副作用有腹泻、发热、疲劳、恶心、咳嗽、肺炎、腹痛、寒颤和皮疹。常见实验性检验异常有白细胞减少、血液中高水平的甘油三酯（高甘油三酯血症）、高血糖（高血糖症）和转氨酶水平升高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问  艾代拉里斯  https://www.kangbixing.com/drug/adlls/