乌帕替尼(UPADACITINIB)是一款口服选择性JAK1抑制剂,推荐剂量为每天一次,每次15 mg。这是我国首个也是目前唯一获批用于治疗PsA的靶向疗法,标志着我国PsA正式迈入靶向治疗新时代。乌帕替尼如今作为风湿免疫疾病治疗领域的‘新武器’上市,有助于提升医生对PsA的重视程度,进而推动PsA的规范治疗,改善患者预后。
作为我国首个获批用于治疗PsA的靶向疗法,乌帕替尼将极大填补该疾病领域的靶向治疗空白。据悉,乌帕替尼的获批是基于一项全球3期临床研究SELECT-PsA 1的数据支持,中国患者也同步参与其中。该研究头对头地比较了乌帕替尼和TNF-α抑制剂阿达木单抗在PsA患者中的疗效、安全性和耐受性。
研究结果表明:
乌帕替尼同样显著改善临床缓解指标。第12周时,15mg乌帕替尼在ACR20应答率(达到美国风湿病学会改善标准,即患者实现20%的疾病缓解)方面与阿达木单抗疗效相当。
随着时间的推移,乌帕替尼的改善持续存在,疗效持久,且同时改善多种临床症状。第24周时,15mg乌帕替尼的ACR20、ACR50和ACR70应答率显著高于阿达木单抗;第56周时,15mg乌帕替尼ACR50、ACR70应答率、疼痛、HAQ-DI、PtGA、SF-36、以及银屑病自我症状评估改善方面都显著优于阿达木单抗。
在该研究中,接受乌帕替尼15 mg治疗的活动性PsA患者的安全性特征与在类风湿关节炎患者中观察到的安全性特征一致。
值得一提的是,业内对于乌帕替尼和TNF-α抑制剂阿达木单抗的头对头比较,一直充满关注。对于二者的区别,刘毅教授讲解到:“作为一类受体酪氨酸激酶,JAK是比TNF-α更‘上游’的靶点,抑制JAK能够同时阻断TNF-α以及其他炎症因子,如白介素17、白介素6等,因此JAK靶点的抑制范围更广泛。”
从中国亚组的临床数据来看,他表示:“乌帕替尼在中国人群的治疗中展现出临床有效性,很欣喜地看到许多饱受银屑病关节炎体征和症状折磨的患者获得了有意义的缓解,再加上药物口服方便,有望成为治疗PsA的关键性药物。”
而对于未来乌帕替尼上市后的药物可及性,表示比较关注,患者在药物选择上最看重的就是“安全”、“有效”,当临床有了更“安全”、“有效”的创新治疗手段出现后,期望可以通过各方努力,让更多患者可以实现药物可及,有药能医。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乌帕替尼(UPADACITINIB)新适应症是什么?使用时注意事项有哪些?
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