Enhertu(fam-trastuzumabderuxtecan-nxki,DS-8201)是另一款经典的ADC药物,在包括乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌在内的多类癌症的治疗中取得了重磅突破。
适应症
1、ENHERTU是一种针对HER2的抗体和拓扑异构酶抑制剂的偶联物,适用于治疗无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,这些患者已在出现转移性后接受了两种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。
2.治疗HER2阳性,不可切除或转移性胃癌或胃食管连接部腺癌患者。
3.治疗携带HER2突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者在铂类药物治疗期间或之后出现疾病进展。
4.治疗携带HER2突变的结直肠癌患者。
Enhertu的三大特点
1、用于HER-2阳性乳腺癌6线以上治疗依然疗效惊人,且对脑转移效果好。
在名为DESTINY-Breast01的II期临床研究中,入组的患者既往平均接受了6线治疗,其中100%接受过曲妥珠单抗和T-DM1的治疗,65.8%使用过帕妥珠单抗,54.3%用过其他抗HER-2靶向药物,48.9%使用过内分泌治疗,99.5%使用过其他治疗手段,几乎都是多次复发后的“老大难”患者。
2、对HER-2低表达患者同样有效,颠覆HER-2阳性获益人群概念。
在一项I期临床研究中,结果提示纵使是经历过很多线治疗后仍然进展的HER-2低表达乳腺癌患者,Enhertu同样疗效优异。
3、真正的异病同治,“通吃”乳腺癌、肺癌、胃癌、结直肠癌,除了在乳腺癌中有惊艳表现外,更令人振奋的是Enhertu对HER-2阳性胃癌或胃食管结合部肿瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌患者同样有效。
Enhertu在日本获批了胃及胃食管交界处腺癌的适应症。在HER-2过度表达或突变的肺癌临床研究中,经过Enhertu治疗,28.3%的患者肿瘤缩小,一半的患者用药7.2个月仍未出现进展。亚组分析显示Enhertu对HER-2阳性非小细胞肺癌患者疗效更好,55.6%的患者出现了肿瘤缩小,为持续缓解时间达到了10.7个月。这些数据与同为ADC药物的T-DM1相比,Enhertu的疗效几乎翻倍。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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