伊匹木单抗(YERVOY/PEMBROLIZUMAB)是一款针对细胞毒T细胞抗原4(CTLA-4)的单抗药物,它是全球首款获得美国FDA批准上市用于治疗黑色素瘤的CTLA-4单抗,但它更为人熟知的是,其发明人James P.Allison教授于2018年获得了诺贝尔生理或医学奖。在肿瘤免疫领域,也许CTLA-4抗体还不像PD-1/PD-L1抗体药物那样在癌症攻坚战中风光无限,但作为当前癌症免疫疗法热门研发方向之一,以ipilimumab为代表的CTLA-4抗体的大量临床研究正在开展中,尤其在联合治疗中正在发挥着重要作用。数据显示,全球ipilimumab的联合治疗临床研究覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、大肠癌、肾透明细胞癌等多个癌种。
伊匹木单抗注意事项:
1.本品的推荐剂量为1mg/kg,每6周一次,静脉输注30分钟,联合360mg纳武利尤单抗,每3周一次,或联合3mg/kg纳武利尤单抗,每2周一次,静脉输注30分钟,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性,或至24个月的患者没有疾病进展。
2.已观察到非典型反应。对于临床稳定且有疾病进展初步证据的患者,建议继续使用本品联合纳武利尤单抗治疗,直至证实疾病进展。
3.应在基线时和每剂本品给药之前评估肝功能和甲状腺功能。此外,在用本品治疗期间,必须评估免疫相关性不良反应的任何体征或症状(包括腹泻和结肠炎)。
4.本品可不经稀释用于静脉输注,或者采用注射用氯化钠溶液(9mg/ml,0.9%)或注射用葡萄糖溶液(50mg/ml,5%)稀释浓度至1~4mg/ml后输注使用。本品不得以静脉推注或单次快速静脉注射给药。
5.当与纳武利尤单抗联用时,应先输注纳武利尤单抗,之后同一天输注本品。每次输注需使用单独的输液袋和过滤器。
6.伊匹木单抗联合纳武利尤单抗最常见的不良反应是皮疹、疲乏、腹泻、瘙痒、甲状腺功能减退和恶心。大多数不良反应为轻中度。
7.出现4级或复发性3级不良反应,或者虽然进行治疗调整但仍持续存在的2级或3级不良反应时,应永久性停止本品与纳武利尤单抗联合治疗
8.当本品与纳武利尤单抗联合给药时,若暂停任一药物,则应同时暂停另一药物。若在暂停后重新开始给药,则应根据个体患者的评估情况重新开始联合治疗或纳武利尤单抗单药治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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