杜韦利西布(COPIKTRA/DUVELISIB)是PI3K的抑制剂,其抑制活性主要针对在正常和恶性B细胞中表达的PI3K-δ和PI3K-γ同种型。杜韦利西布duvelisib是首款作为单药疗法,在复发性或难治性慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者中显示出疗效的口服PI3K抑制剂。
在一项3期临床试验中,纳入复发性或难治性慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的患者,将患者分为两组,分别使用杜韦利西布duvelisib进行单药治疗、使用奥法木单抗治疗。
结果显示:接受杜韦利西布duvelisib治疗的患者的无进展生存期(PFS)为13.3个月,奥法木单抗组的无进展生存期(PFS)为9.9个月,患者疾病出现进展或死亡的风险降低了48%。通过该项试验数据可知,杜韦利西布duvelisib可显著延长患者的生存期,降低疾病出现进展或死亡的风险,它能减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量,对患者的病情有积极作用。
研究显示杜韦利西布可能会对胎儿产生伤害;患者治疗期间还需注意杜韦利西布会产生严重感染,常见的包括肺炎,败血症和下呼吸道感染,在治疗期间考虑预防性抗病毒药物;治疗期间可能会有皮肤反应,严重的包括瘙痒,红斑或斑丘疹,不常见的会有脱屑,红皮病,皮肤去角质,角质形成细胞坏死和丘疹性皮疹;使用本品治疗前建议患者报告任何新的或恶化的感染迹象和症状。
肺炎、皮疹、中性粒细胞减少症、腹泻或结肠炎、贫血、血小板减少症、脂肪酶增加、磷酸盐减少、高钾血症、低钠血症、淀粉酶增加、低蛋白血症、发火、肌酐增加、上呼吸道感染、呼吸困难、水肿、体重减轻、低钙血症、疲劳、腹泻或结肠炎、恶心、咳嗽、淋巴细胞增多症、下呼吸道感染、低钾血症、肌肉骨骼疼痛、腹痛、呕吐、食欲下降等是杜韦利西布常见的副作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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