在《柳叶刀肿瘤学》杂志报道的一项国际III期试验(HR-NBL1/SIOPEN)中，有研究者发现，在地努妥昔单抗(dinutuximab）中加入白介素(IL)-2并不能改善高风险神经母细胞瘤儿童和年轻患者的无病生存。

　　目前的报道是关于HR-NBL1/SIOPEN试验的免疫治疗随机组成部分，包括1-20岁的患者，他们完成了多药物诱导方案，达到了疾病反应，接受了高剂量巩固治疗，并在原发肿瘤部位接受了放疗。在该部分中，患者被随机分配接受地努妥昔单抗(20 mg/m2/天，连续5天，注射8小时)或地努妥昔单抗加皮下(SC)IL-2(6×106 IU/m2/天，每35天周期)。所有参与者在第一个免疫治疗周期前和每个免疫治疗周期后口服异维甲酸(160 mg/m2/天，持续2周)，共6个周期。从2009年10月到2013年8月，422名患者有资格参加该试验的免疫治疗随机分组。其中，406例(96%)随机分配给迪妥昔单抗+IL-2组(206例)或单独使用地妥昔单抗组(200例);其中，有188例和183例患者可评估治疗结束情况。主要终点是治疗人群的3年无病生存率。

　　平均随访时间为4.7年。由于毒性，在188名患者中，地努妥昔单抗+IL-2组中，只有117人(62%)接受了所有分配的治疗，而在地努妥昔单抗+IL-2组中，有183名患者接受了160人(87%)的治疗(P<.0001)。联合IL-2组的3年无事件生存率为60%，而联合IL-2组的3年无事件生存率为56%(P=.76)。

　　血液学3级或4级毒性在地诺昔单抗+IL-2组更常见，包括血红蛋白降低（66%对42%）和血小板减少（61%对35%）。3级或4级非血液学毒性也更常见于地努妥昔单抗β+IL-2组（87%对65%），最常见的包括一般情况受损（41%对16%）、发热（40%对14%）、感染（33%对25%）、免疫治疗相关疼痛（26%对16%）、过敏反应（20%对10%）和毛细血管渗漏（15%对4%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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