2022年8月9日，《OncLive》医学在线期刊公布了CHRYSALIS-2试验的研究数据。该试验主要评估了埃万妥单抗Amivantamab（Rybrevant）联合拉泽替尼（Lazertinib）和卡铂及培美曲塞在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。

　　在CHRYSALIS-2试验中，入组患者接受240 mg拉泽替尼（每日1次），加上埃万妥单抗（第1周期的第1、2、8和15天接受1400mg或1750 mg；第2周期第1天，第3周期1750mg或2100mg，之后每3周给药一次）。患者还接受了500 mg/m^2的培美曲塞和卡铂，曲线下面积为5，4个周期后停药。埃万妥单抗的剂量取决于小于80公斤或80公斤及以上的体重。

　　试验的主要终点是安全性；次要终点包括客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、临床获益率（CBR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　入组患者的人群特征包括：EGFR突变NSCLC患者，这些患者之前接受了多达3种TKI治疗线。患者的中位年龄为61岁。大多数患者为女性和亚洲人，80%的患者ECOG评分为1。65%的患者有外显子19缺失。一半（50%）的患者在基线时有脑转移。

　　先前治疗线的中位数为2。既往治疗包括第一代或第二代TKI（n=9；45%）、奥希替尼（n=14；70%）和铂类化疗（n=5；25%）。

　　在2022年国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会上提交的数据中，研究人员指出，无论脑转移如何，患者都能从治疗中获益。

　　具体试验数据显示，中位随访时间为7.1个月，中位治疗周期为10。其中，卡铂和培美曲塞的中位治疗周期数分别为4和7.5。

　　在所有患者中（n=20），客观缓解率（ORR）为50%（95%，置信区间：27%~73%），临床获益率（CBR）为80%（95%，置信区间：56%~94%）。

　　在基线有脑转移的患者中（n=10），ORR为50%（95%，置信区间：19%-81%），CBR为80%（95%，置信区间：44%~98%）。

　　其他发现证实了该方案的持久性，中位DOR、PFS和OS无法估计。值得注意的是，20例患者中有15例仍在接受治疗，包括所有10例有反应的患者。

　　该试验的研究者表明，个别不良反应大多是低级别的，与先前报道的埃万妥单抗和拉泽替尼数据一致。任何级别的EGFR特异性治疗紧急不良反应包括：皮疹（75%）、口腔炎（60%）、甲沟炎（50%）、痤疮样皮炎（35%）和腹泻（25%）。≥3级的EGFR特异性治疗紧急不良反应包括：痤疮样皮炎（10%）、皮疹（5%）和腹泻（5%）。MET特异性治疗紧急不良反应包括低白蛋白血症（任何级别：15%；≥3级：5%）。其他报告的任何级别治疗不良反应包括：中性粒细胞减少症（85%）、输液相关反应（60%）、疲劳（50%）、恶心（40%）、血小板减少症（40%）、便秘（35%)、食欲下降（35%）、贫血（25%）、鼻出血（25%）、痔疮（25%）、白细胞减少症（25%）、消化不良（20%）、失眠（20%）、肺栓塞（20%）、呕吐（20%）、体重减轻（20%）、背痛（15%）、头晕（15%）、低镁血症（15%）、低钠血症（15%）、感觉异常（15%）和外周水肿（15%）。其他报告的≥3级治疗不良反应包括：中性粒细胞减少症（70%）、疲劳（25%）、血小板减少症（25%）、白细胞减少症（15%）、食欲下降（5%）、贫血（5%）、肺栓塞（5%）、低钠血症（5%）。没有肺炎或间质性肺病病例。然而，有1例死亡病例与任何研究药物无关。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：EGFR非小细胞肺癌靶向药埃万妥单抗(RYBREVANT)相关安全信息说明

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