乌帕替尼(UPADACITINIB)是一种选择性JAK1抑制剂,已经在类风湿中进行了广泛的临床试验,并在一系列患者亚型中显示出疗效,包括类风湿初治患者和类风湿csDMARDs或bDMARDs效果不佳的患者。
乌帕替尼Upadacitinib与甲氨蝶呤MTX和阿达木单抗等活性比较剂相比,以及作为单药或与csDMARDs联合使用时,也显示出良好的结果。15毫克和30毫克剂量的乌帕替尼Upadacitinib的疗效大致相当。乌帕替尼upadacitinib的安全性与其他JAK抑制剂和免疫抑制剂保持一致。
有关乌帕替尼的研究实验包括2项3期诱导研究(U-ACHIEVE,U-ACCOMPLISH)、1项3期维持研究(U-ACHIEVE Maintenance)的数据支持。在诱导研究(乌帕替尼45mg)治疗第8周、维持研究(乌帕替尼15mg和30mg)治疗第52周,与安慰剂组相比,乌帕替尼治疗组达到主要终点(临床缓解)和全部次要终点的患者比例显著更高。在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,乌帕替尼显著改善了临床、内镜、组织学结果。
在U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH诱导研究中,RINVOQ 45 mg治疗组中分别有26%和33%的患者在第8周达到临床缓解(主要终点),相比之下,接受安慰剂治疗的患者分别为5%和4%。
在U-ACHIEVE维持治疗研究中,RINVOQ 15 mg或30 mg治疗组中分别有42%和52%的患者在第52周达到临床缓解(主要终点),相比之下,接受安慰剂治疗的患者为12%。
此外,RINVOQ 15 mg或30 mg治疗组中分别有57%和68%的患者达到了无激素缓解(定义为,在诱导研究结束时达到临床缓解的患者中,根据改良梅奥评分达到临床缓解并且在第52周前的激素停用≥90天),相比之下,接受安慰剂治疗的患者为22%。
在U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH诱导研究中,RINVOQ 45 mg治疗组分别有73%和74%的患者在第8周达到临床应答(根据改良的梅奥评分),相比之下,接受安慰剂治疗的患者为分别为27%和25%。
在这两项试验中,早在第2周,出现临床应答的患者比例显著增加(根据部分改良的梅奥评分(症状的应答))(U-ACHIEVE:60%对比27%,U-ACCOMPLISH:63%对比26%)。
在U-ACHIEVE和U-ACCOMPLISH中,在第8周,乌帕替尼 45 mg治疗组分别观察到有36%和44%的患者达到粘膜愈合,相比之下,接受安慰剂治疗的患者分别为7%和8%。
在维持治疗研究中,在第52周,乌帕替尼 15 mg和30 mg治疗组分别观察到有49%和62%的患者达到粘膜愈合,相比之下,接受安慰剂治疗的患者为14%。
溃疡性结肠炎患者的生活中疾病症状不可预测,通常会出现痛苦的症状,显著影响他们的生活质量,包括对情绪、社会和经济方面产生的影响。乌帕替尼证明具有帮助改善患者疾病负担的能力,包括在诱导治疗的第8周和在维持治疗的第52周实现持久的临床缓解和黏膜愈合。这些结果意味着给接受了传统药物治疗或生物制剂治疗但仍处于活动期的患者带来了希望。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乌帕替尼(UPADACITINIB)开启银屑病关节炎靶向治疗新时代?
更多药品详情请访问 乌帕替尼 https://www.kangbixing.com/drug/wptn/