VABYSMO(FARICIMAB-SVOA)获得美国FDA批准，用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性(nAMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)，是第一个用于眼睛的双特异性抗体。血管生成素-2(Ang-2)和血管内皮生长因子-A(VEGF-A)通过破坏血管的稳定性从而导致视力下降，这可能导致新的渗漏血管的形成并增加炎症。而Vabysmo可以中和Ang-2和VEGF-A。临床前研究显示，抑制这两种途径可以稳定血管，从而减少血管渗漏和炎症，比单独抑制VEGF-A的效果更好。

　　YOSEMITE(NCT03622580)和RHINE(NCT03622593)是两项相同的、随机的、多中心的全球III期研究，评估Vabysmo™(faricimab)与aflibercept相比在1891名糖尿病黄斑水肿患者中的疗效和安全性(YOSEMITE为940名，RHINE为951名)。

　　研究包括三个治疗组。VABYSMO 6.0 mg在最初的四个月剂量后，采用治疗和延长的方法，每四个月给药一次;Vabysmo 6.0 mg在最初的六个月剂量后，每两个月给药一次;aflibercept在最初的五个月后，固定每两个月给药一次。

　　YOSEMITE和RHINE研究的结果显示，VABYSMO患者保持了第一年所取得的视力改善，视力的提高仍然不逊于接受aflibercept治疗的患者。在YOSEMITE中，两年后Vabysmo治疗组和延长组及两个月组的平均视力比基线提高了10.7，aflibercept组则提高了11.4。在RHINE中，Vabysmo治疗组、延长组和两个月组两年后的平均视力从基线上升到+10.1和+10.9，aflibercept组则为+9.4。

　　安全性方面，各个研究组的安全性结果一致，没有视网膜血管炎或视网膜闭塞事件的报告。综上，Vabysmo和Susvimo治疗新生血管性黄斑病变和糖尿病性黄斑水肿效果良好，且安全性可控。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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