安杂鲁胺/恩杂鲁胺(ENZALUTAMIDE)是一种雄激素受体抑制剂适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他赛治疗的患者。前列腺癌患者在服用阿比特龙耐药后可以考虑恩杂鲁胺。对于转移性、雄激素敏感性前列腺癌患者，目前尚不清楚在睾酮抑制治疗（既往有或无多西他赛）中加入恩杂鲁胺，是否可改善患者的生存期。

　　在本项非盲、随机、3期试验中，患者接受睾酮抑制治疗加恩杂鲁胺（恩杂鲁胺组），或睾酮抑制治疗加标准非甾体类抗雄激素治疗（标准治疗组）。主要终点为总生存。次要终点为无进展生存（取决于前列腺特异性抗原（PSA）水平）、临床无进展生存和不良事件。

　　共有1125例患者接受了随机分组，中位随访时间为34个月。安杂鲁胺组中死亡病例为102例，标准治疗组为143例（风险比0.67；95%置信区间[CI]0.52-0.86；p=0.002）。采用Kaplan–Meier法进行评估发现，恩杂鲁胺组的3年总生存率为80%（共发生94例事件），标准治疗组为72%（共发生130例事件）。恩杂鲁胺组的PSA无进展生存结果也更好（分别有174例和333例事件；风险比0.39；p<0.001），临床无进展生存结果也更好（分别有167例和320例事件；风险比0.40；p<0.001）。恩杂鲁胺组因发生不良事件而终止治疗的患者比例比标准治疗组高（分别有33例和14例）。恩杂鲁胺组疲劳发生率更高，且有7例患者发生癫痫，而标准治疗组无患者发生癫痫。

　　对于接受睾酮抑制治疗的转移性、雄激素敏感性前列腺癌患者，与标准治疗相比，接受安杂鲁胺可显著延长无进展生存期和总生存期。但是恩杂鲁胺组（特别是接受早期多西他赛的患者）的癫痫和其它毒性反应发生率更高。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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